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1. 1月11日,百奧泰發布公告稱,于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,公司在研藥品BAT7104注射液聯合BAT4706注射液治療晚期惡性腫瘤的臨床試驗申請獲得批準。
2. 1月12日,CDE官網公示,賽諾菲申報的1類新藥amlitelimab注射液獲得臨床試驗默示許可,擬開發用于治療外用處方藥控制不佳或不建議使用外用處方藥的成年中重度特應性皮炎患者。根據賽諾菲公開資料,這是一款潛在“first-in-class”OX40信號通路阻斷劑。
3. 1月11日,CDE官網公示,華東醫藥全資子公司杭州中美華東制藥有限公司遞交的1類新藥瑞美吡嗪注射液上市已獲得受理。根據華東醫藥新聞稿,該藥本次申請的適應癥為——適用于腎功能受損或正常人群的腎小球濾過率(GFR)的測量。
4. 1月12日,深信生物 (Innorna) 宣布其自主研發的二價呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗IN006獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)新藥臨床試驗申請 (IND)許可。這是全球首款二價RSV mRNA疫苗獲得FDA的IND許可。
1. 近日,益佳達醫療科技(上海)有限公司已完成近億元Pre-A+輪融資。本輪融資由山藍資本與元璟資本聯合領投,荷塘創投跟投,凱乘資本擔任財務顧問。本輪融資將用于益佳達在泌尿及盆底健康產品線的持續創新、管線拓展與臨床研究。
1. 近日,清華大學生命學院鄧海騰實驗室在《氧化還原生物學》(Redox Biology)期刊上發表研究論文,發現了4,4'-二甲氧基查耳酮通過激活鐵自噬,導致細胞不穩定鐵池的增加,引發衰老細胞的鐵死亡。
[1] Wang et al. Flavonoid 4,4′-dimethoxychalcone selectively eliminates senescent cells via activating ferritinophagy. Redox Biology (2023). https://doi.org/10.1016/j.redox.2023.103017