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“美”天新藥事-2021.12.21

2021-12-20
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醫(yī)線藥聞

1、2021年12月17日,百濟(jì)神州PD-1+TIGIT聯(lián)合治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)的臨床試驗獲得NMPA默示許可。此次獲批的DLBCL臨床,為百濟(jì)神州PD-1+TIGIT首次進(jìn)軍血液瘤。百濟(jì)神州的TIGIT抗體BGB-A1217,保留對抗腫瘤活性必要的Fc effector效應(yīng)。
2、2021年12月20日,海特生物重組變構(gòu)人腫瘤壞死因子相關(guān)凋亡誘導(dǎo)配體(TRAIL)的上市申請獲得NMPA受理,用于治療多發(fā)性骨髓瘤。
3、日前,安進(jìn)(Amgen)和阿斯利康(AstraZeneca)聯(lián)合宣布,“first-in-class”抗體療法Tezspire(tezepelumab-ekko)獲得美國FDA批準(zhǔn),作為附加維持療法,治療12歲以上兒童和成人嚴(yán)重哮喘患者。
4、日前,argenx公司宣布,美國FDA批準(zhǔn)“first-in-class”療法Vyvgart(efgartigimod alfa-fcab)上市,用于治療抗乙酰膽堿受體(AChR)抗體陽性全身性重癥肌無力(gMG)成人患者。這些患者占所有g(shù)MG患者群體約85%。新聞稿指出,Vyvgart是首個FDA批準(zhǔn)的新生兒Fc受體(FcRn)阻斷劑。
5、2021年12月17日,輝瑞(Pfizer)和BioNTech宣布將針對6個月至5歲以下兒童,修改一項評估其新冠疫苗的大型臨床試驗。該子試驗將在完成兩次主要接種的該年齡組中,在第二次接種至少兩個月后,評估3 μg劑量水平的第三次接種的療效與安全性。

投融藥事

1、近期,上海博沃生物科技有限公司獲數(shù)億元A輪融資。本輪融資將主要用于開展吸入式新冠疫苗、PCV-13的臨床試驗,以及廣譜β屬冠狀病毒B譜系疫苗、廣譜HPV疫苗等其他管線的臨床前研究。
2、12月20日,杭實基金投資企業(yè)杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司(證券代碼301096)在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板首發(fā)上市。發(fā)行價每股79.6元,共發(fā)行約2704萬股,發(fā)行市盈率高達(dá)156.93。國金證券為其保薦機(jī)構(gòu),擬募資6.51億元,此次募資的資金將全部投入于總部及研發(fā)中心項目。
3、近日,求臻醫(yī)學(xué)科技(北京)有限公司宣布完成數(shù)億元人民幣C2輪融資,融資所得將用于自有特色腫瘤早篩產(chǎn)品管線開發(fā)、研發(fā)基地建設(shè)和藥物CRO服務(wù)平臺優(yōu)化。
4、日前,BridGene Biosciences公司宣布與Peter MacCallum癌癥中心(官方簡稱Peter Mac)達(dá)成一項研究合作協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議內(nèi)容,Peter Mac和BridGene將建立一個藥物發(fā)現(xiàn)計劃,通過Peter Mac的卵巢化療耐藥表型篩選技術(shù),和BridGene專有的化學(xué)蛋白質(zhì)組學(xué)IMTAC(Isobaric Mass Tagged Affinity Characterization)技術(shù)平臺,發(fā)現(xiàn)治療化療耐藥卵巢癌的新靶標(biāo),并開發(fā)小分子候選藥物。
5、近日,波士頓,Odyssey Therapeutics 是一家開創(chuàng)下一代精準(zhǔn)免疫調(diào)節(jié)劑和腫瘤藥物的生物技術(shù)公司,宣布完成由 OrbiMed Advisors 領(lǐng)投、SR One 共同領(lǐng)投的 2.18 億美元 A 輪融資。這筆資金將用于推進(jìn)多個管道項目和 Odyssey 旨在擴(kuò)大可藥物基因組的發(fā)現(xiàn)平臺。

科技藥研

1、近日,一篇發(fā)表在國際雜志Leukemia上的研究報告中,來自范德堡大學(xué)醫(yī)學(xué)中心等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究發(fā)現(xiàn),IDH的突變或與急性髓性白血病中改變的IL-1β反應(yīng)有關(guān),相關(guān)研究結(jié)果揭示了白血病發(fā)生過程中的特殊細(xì)胞信號靶點,同時還識別出了該通路或有望作為一種新型治療性靶點來幫助開發(fā)治療白血病的新型療法[1]

[1] Sunthankar, K.I., Jenkins, M.T., Cote, C.H. et al. Isocitrate dehydrogenase mutations are associated with altered IL-1β responses in acute myeloid leukemia. Leukemia (2021). doi:10.1038/s41375-021-01487-9

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