醫(yī)線藥聞

1. 1月31日，CDE網(wǎng)站顯示，正大天晴PD-L1單抗TQB2450（貝莫蘇拜單抗）的新適應(yīng)癥擬納入優(yōu)先審評(píng)，用于聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊治療既往接受一、二線化療方案治療失敗或不能耐受的非微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（非MSI-H）或非DNA錯(cuò)配修復(fù)缺陷（非dMMR）的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜癌患者。

2. 1月31日，NMPA官網(wǎng)宣布批準(zhǔn)恒瑞醫(yī)藥1類創(chuàng)新藥富馬酸泰吉利定注射液上市，適用于腹部手術(shù)后中重度疼痛。根據(jù)恒瑞醫(yī)藥早先新聞稿，泰吉利定（SHR8554注射液）是一款靶向μ阿片受體（MOR）的小分子藥物。

3. 1月31日，石四藥集團(tuán)發(fā)布公告宣布，鹽酸異丙腎上腺素已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)登記成為在上市制劑使用的原料藥，這是國(guó)內(nèi)第二家獲批的企業(yè)。鹽酸異丙腎上腺素是β受體激動(dòng)劑，主要用于治療支氣管哮喘及心臟房室傳導(dǎo)阻滯。

4. 1月31日，哈藥股份公告，分公司哈藥總廠藥品注射用頭孢曲松鈉通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。該藥為第三代注射用頭孢菌素，適用于對(duì)頭孢曲松敏感的致病菌引起的感染。

投融藥事

1. Vaxcyte公司日前宣布，將通過公開募股融資7.5億美元，用于支持其創(chuàng)新細(xì)菌傳染病疫苗的開發(fā)。該公司的主打在研產(chǎn)品是一款廣譜24價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗（PCV）VAX-24，用于預(yù)防肺炎球菌引起的侵襲性肺炎鏈球菌病（IPD），包括腦膜炎和敗血癥，以及非侵襲性肺炎鏈球菌病（PD），包括肺炎、中耳炎和鼻竇炎。

科技藥研

1. 1月24日，馬克斯-普朗克研究所Dirk G?rlich團(tuán)隊(duì)和麻省理工學(xué)院Thomas U. Schwartz團(tuán)隊(duì)（）合作，在 Nature 期刊發(fā)表了題為：HIV-1 capsids enter the FG phase of nuclear pores like a transport receptor 的研究論文。該研究發(fā)現(xiàn)，HIV病毒衣殼已經(jīng)進(jìn)化成一種核轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白，它可以直接突破保護(hù)細(xì)胞核免受病毒入侵的重要屏障，不依賴核轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白而穿過核孔進(jìn)入細(xì)胞核。由于HIV病毒基因組被衣殼完全封裝，這也使得HIV基因組逃過人類細(xì)胞的細(xì)胞質(zhì)中的抗病毒傳感器的識(shí)別，繞過細(xì)胞的病毒防御系統(tǒng)，將自己的遺傳物質(zhì)“偷運(yùn)”進(jìn)細(xì)胞核，并進(jìn)一步整合到染色體中。

[1] Fu, L., Weiskopf, E.N., Akkermans, O. et al. HIV-1 capsids enter the FG phase of nuclear pores like a transport receptor. Nature (2024