醫(yī)線藥聞

1. 4月15日，華潤(rùn)雙鶴發(fā)布公告稱，其收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的司美格魯肽注射液《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，適用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。

2. 4月15日，CDE官網(wǎng)公示，復(fù)星醫(yī)藥FCN-159片擬納入優(yōu)先審評(píng)，針對(duì)適應(yīng)癥為治療成人樹(shù)突狀細(xì)胞和組織細(xì)胞腫瘤。FCN-159片是復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)的一款MEK1/2選擇性抑制劑。該產(chǎn)品此前已經(jīng)兩次被CDE納入突破性治療品種。

3. 近日，和徑醫(yī)藥科技（上海）有限公司新一代針對(duì)EGFR突變晚期非小細(xì)胞肺癌的蛋白水解靶向嵌合體HJ-002-03正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）的新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

4. 4月15日，百誠(chéng)醫(yī)藥發(fā)布公告，自主研發(fā)的2023HY252藥品用于12歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療的臨床試驗(yàn)已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。2023HY252是一種抗癲癇藥，屬于吡咯烷酮衍生物，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)該產(chǎn)品獲批上市。

投融藥事

1. 近日，普洛藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司與浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司本著優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、互惠互利、協(xié)同創(chuàng)新、共同發(fā)展的原則，建立并發(fā)展戰(zhàn)略合作關(guān)系；雙方將圍繞藥品研發(fā)技術(shù)服務(wù)、藥品生產(chǎn)加工和藥品市場(chǎng)推廣等領(lǐng)域展開(kāi)業(yè)務(wù)合作、實(shí)現(xiàn)共贏，并于近日簽訂了《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》。

科技藥研

1. 4月15日，丹娜-法伯癌癥研究所和哈佛醫(yī)學(xué)院的諾獎(jiǎng)得主 William G. Kaelin Jr. 及其團(tuán)隊(duì)在 Cell 發(fā)表了題為 Positive selection CRISPR screens and cryo-EM reveal a druggable pocket in an oligosaccharyltransferase required for inflammatory signaling to NF-kB 的研究論文，他們使用 CRISPR 篩選技術(shù)和冷凍電鏡技術(shù)，揭示了一種在 NF-kB 信號(hào)通路中起作用的藥物靶點(diǎn)。

[1]Lampson et al., Positive selection CRISPR screens and cryo-EM reveal a druggable pocket in an oligo-saccharyltransferase required for inflammatory signaling to NF-kB, Cell (2024).