醫(yī)線藥聞

1. 4月16日，上海瑞宏迪醫(yī)藥有限公司宣布，據(jù)國家藥監(jiān)局藥品審查中心 (CDE) 官網(wǎng)公示，其mRNA蛋白替代療法藥物RGL-2102注射液臨床試驗(yàn)申請 (IND) 已獲默示許可,適應(yīng)癥為下肢缺血性疾病。

2. 4月16日，據(jù) NMPA 官網(wǎng)顯示，禮來巴瑞替尼片新適應(yīng)癥國內(nèi)獲批上市。巴瑞替尼是Incyte開發(fā)的一款JAK抑制劑。截至今日，該產(chǎn)品在全球已獲批5項(xiàng)適應(yīng)癥：1）類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；2）特應(yīng)性皮炎；3）斑禿；4）幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎；5）新型冠狀病毒感染。其中類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和斑禿已在中國獲批。

3. 4月15日，據(jù)CDE官網(wǎng)，李氏大藥廠旗下兆科腫瘤藥物有限公司遞交的抗PD-L1單克隆抗體索卡佐利單抗注射液獲批臨床，擬用于持續(xù)或復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的一線治療。

4. 4月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，昆藥集團(tuán)股份有限公司的2.2類新藥KPC-149口服溶液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為家族性地中海熱。據(jù)公開資料顯示，除家族性地中海熱外，KPC-149還擬用于痛風(fēng)急性發(fā)作的緩解與預(yù)防。

投融藥事

1. 4月16日，艾伯維宣布與Medicell達(dá)成合作協(xié)議，利用后者的長效技術(shù)平臺開發(fā)6款不同適應(yīng)癥的藥物，艾伯維支付3500萬美元預(yù)付款，里程碑金額高達(dá)19億美元（每個(gè)項(xiàng)目3.15億美元），以及中個(gè)位數(shù)至低雙位數(shù)比例的銷售分成。

科技藥研

1. 4月16日，清華大學(xué)藥學(xué)院的李寅青（博士、博士后階段曾師從張鋒）團(tuán)隊(duì)和清華大學(xué)生命科學(xué)院的李丕龍（相分離領(lǐng)域大牛）團(tuán)隊(duì)，在 Cell 上發(fā)文 「Dual-role transcription factors stabilize intermediate expression levels」，通過開發(fā)了一種名為 ACC-seq（assay for chromatin-bound condensates）的技術(shù)，可以對染色質(zhì)結(jié)合凝聚體進(jìn)行檢測，更深入地研究染色質(zhì)相關(guān)凝聚體的形成和功能，還可能被用于設(shè)計(jì)更精確的基因調(diào)控系統(tǒng)。

[1]He JN et al. Dual-role transcription factors stabilize intermediate expression levels. Cell. 2024 April 16.