醫線藥聞

1. 5月21日，CDE官網公示，宜聯生物申報的1類新藥注射用YL205獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療晚期實體瘤。YL205是特異性靶向NaPi2b的下一代抗體偶聯藥物（ADC），以新型拓撲異構酶I抑制劑為有效載荷。

2. 5月21日，CDE官網公示，恒瑞醫藥注射用SHR-A1921擬納入突破性治療品種，針對適應癥為鉑耐藥復發上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌。這是其自主研發的靶向TROP-2的抗體偶聯藥物（ADC），此前該藥治療鉑耐藥復發上皮性卵巢癌已經被美國FDA授予快速通道資格。

3. 5月21日，中美瑞康（Ractigen Therapeutics）宣布其自主研發的小激活RNA（saRNA）藥物RAG-01獲得美國FDA授予快速通道資格，用于治療卡介苗無應答的非肌層浸潤性膀胱癌。

4. 5月21日，CDE官網公示，百極優棠申報的1類新藥BPYT-01膠囊獲得臨床試驗默示許可，擬開發用于超重和肥胖。BPYT-01是一款口服小分子GLP-1促泌劑，此前其針對2型糖尿病的臨床試驗申請已獲得CDE批準，并已經完成1期臨床研究首劑量入組。

投融藥事

1. 近日，樂康嘉潤生物醫藥科技（杭州）有限公司宣布完成數千萬元天使輪融資。本輪融資由圓心科技集團領投、香椽資本跟投，探針資本擔任財務顧問。資金將用于創新藥研發，提升團隊及市場拓展能力。

科技藥研

1.近日，《自然》雜志上，丹麥哥本哈根大學的研究者找到了一種全新方式，他們將GLP-1受體激動劑與另一類針對大腦NMDA受體的藥物結合了起來，發揮出了雙重減重的效果，這種組合藥物形式可以使小鼠的體重減少更明顯，并且也不會出現額外的副作用。

[1]etersen, J., Ludwig, M.Q., Juozaityte, V. et al. GLP-1-directed NMDA receptor antagonism for obesity treatment. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07419-8