醫(yī)線藥聞

1. 6月24日，丹擎醫(yī)藥宣布PARG抑制劑DAT-2645片的IND已經(jīng)于近日獲得美國FDA批準(zhǔn)。丹擎醫(yī)藥將在中國和美國開展多中心，開放標(biāo)簽、劑量遞增和劑量擴(kuò)展的1期臨床試驗(yàn)，用于評(píng)估DAT-2645單藥治療攜帶BRCA1/2功能缺失性突變和/或同源重組缺陷（HRD）的晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的安全性和有效性。

2. 6月24日，睿健醫(yī)藥宣布美國FDA已于當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月20日正式批準(zhǔn)了其帕金森管線NouvNeu001的IND申請。NouvNeu001是一款基于化學(xué)誘導(dǎo)的通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品，該藥的1/2期臨床研究已在2023年8月獲得中國NMPA批準(zhǔn)。

3. 6月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)消息，江西青峰藥業(yè)有限公司、江西科睿藥業(yè)有限公司聯(lián)合申請藥品“GP681片”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥：用于存在流感并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的成人與12歲及以上青少年流感患者的治療。。

4. 6月24日，日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)靶向c-MET激酶抑制劑谷美替尼片（研發(fā)代號(hào)SCC244）在日本上市，用于治療具有METex14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。

投融藥事

1. 6月22日消息，普樂康醫(yī)藥獲得雙鷺?biāo)帢I(yè)4000萬元人民幣的股權(quán)投資，所募集資金將用于普樂康醫(yī)藥眼科臨床藥物管線的研發(fā)。普樂康醫(yī)藥成立于2019年，致力于開發(fā)存在未滿足臨床需求的、具有創(chuàng)新作用機(jī)制的眼科和自身免疫性疾病藥物，同時(shí)關(guān)注罕見病領(lǐng)域的藥物研發(fā)。據(jù)悉，普樂康醫(yī)藥在成立較短的時(shí)間內(nèi)已將數(shù)個(gè)在研管線項(xiàng)目從藥物發(fā)現(xiàn)和篩選推進(jìn)至CMC階段及臨床前和臨床試驗(yàn)研究階段，目前其已經(jīng)有兩款產(chǎn)品處于臨床研究階段。

科技藥研

1. 6月18日，復(fù)旦大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究院陳振國課題組與中國科學(xué)院上海免疫與感染研究所王嵐峰課題組、美國紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心趙曉嵐課題組合作，于期刊Nature Structural & Molecular Biology上發(fā)表題為“Cryo-EM structures of Smc5/6 in multiple states reveal its assembly and functional mechanisms”的論文。該研究成果為深入理解Smc5/6復(fù)合物的功能機(jī)制提供了重要結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)，對于進(jìn)一步探究其在相關(guān)疾病發(fā)生發(fā)展中的潛在作用具有重要意義。

[1]Li, Q., Zhang, J., Haluska, C. et al. Cryo-EM structures of Smc5/6 in multiple states reveal its assembly and functional mechanisms. Nat Struct Mol Biol (2024). https://doi.org/10.1038/s41594-024-01319-1