醫線藥聞

1. 6月28日，據CDE官網顯示，艾爾普再生醫學科技（深圳）有限公司的“注射用人臍帶間充質干細胞”獲得CDE臨床試驗默示許可，適應癥為極高骨折風險的絕經后婦女骨質疏松癥。

2. 6月28日，據CDE官網顯示，蘇州藍馬醫療技術有限公司的“LM103注射液”獲得CDE臨床試驗默示許可，適應癥為晚期實體腫瘤。藍馬醫療的LM103注射液是一種TIL療法，

3. 6月28日，NMPA官網顯示，百濟神州的替雷利珠單抗注射液（商品名：百澤安）新適應癥上市申請已獲批準。本次獲批的新適應癥為替雷利珠單抗聯合依托泊苷和鉑類化療用于一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者。

4. 6月28日，藥監局網站顯示，恒瑞醫藥的恒格列凈片新適應癥獲批。根據臨床試驗進度，推測本次獲批上市的新適應癥為聯合二甲雙胍和磷酸瑞格列汀改善2型糖尿病患者的血糖控制。

投融藥事

1. 6月27日消息，拓濟醫藥（Phrontline Biopharma）宣布完成超億元Pre-A輪融資，由德誠資本獨家投資。拓濟醫藥專注于開發創新的抗體偶聯藥物（ADC），本輪融資后，拓濟醫藥將加大研發投入力度，加快多個臨床前管線推進，升級自有技術平臺。

2. 6月27日，艾伯維宣布收購Celsius Therapeutics，這是一家致力于為炎癥性疾病患者開創新療法的公司。Celsius目前進入臨床階段的研究資產僅有一款，即潛在first-in-class的TREM1單抗CEL383，現已完成治療炎癥性腸病（IBD）的I期臨床研究。

科技藥研

1. 6月27日，《細胞》子刊《癌細胞》（Cancer Cell）上線了有關KRAS G12D特異性抑制劑開發的一項最新進展。同濟大學附屬上海市肺科醫院任勝祥教授、周彩存教授團隊，復旦大學基礎醫學院李飛團隊，與恒瑞公司藥物研發團隊合作，提供了KRAS G12D抑制劑HRS-4642單藥及其與蛋白酶體抑制劑聯合的治療新策略。論文指出，這是迄今為止第一個被報道臨床有效的KRAS G12D特異性抑制劑。

Zhou et al., Anti-tumor efficacy of HRS-4642 and its potential combination with proteasome inhibition in KRAS G12D-mutant cancer, Cancer Cell (2024), https://doi.org/10.1016/j.ccell.2024.06.001