醫線藥聞

1. 6月27日，CDE官網公示，Incyte公司申報的1類新藥axatilimab注射液獲批臨床，擬用于治療既往接受過系統治療后復發或難治活動性慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。這是一款抗集落刺激因子-1受體（CSF-1R）抗體，該產品治療cGVHD的上市申請已經獲美國FDA授予優先審評資格。

2. 6月28日，石藥集團子巨石生物制藥研發的恩朗蘇拜單抗注射液(商品名：恩舒幸)的上市申請已獲藥監局批準。本次申報的適應癥為治療至少一線含鉑方案化療失敗的PD-L1表達陽性的復發或轉移性宮頸癌患者。

3. 6月28日，浙江博銳生物制藥有限公司旗下子公司杭州博之銳生物制藥有限公司宣布，其自主開發和生產的托珠單抗注射液（商品名：安佰欣?）正式獲NMPA批準上市，用于治療類風濕關節炎（RA）、全身型幼年特發性關節炎（sJIA）、細胞因子釋放綜合征（CRS）。

4. 6月28日，百奧泰生物的倍維巴肽（batifiban，曾用名巴替非班）獲批上市，用于PCI圍術期抗血栓。倍維巴肽是人工合成的血小板糖蛋白IIb/IIIa（即“GPIIb/IIIa”）受體拮抗劑。

投融藥事

1. 6月27日，港交所官網公示，科望醫藥、藥捷安康兩家生物醫藥公司遞交了IPO申請。科望醫藥成立于2017年，正透過將“冷”腫瘤變為“熱”腫瘤，開發新一代療法創新腫瘤治療。藥捷安康成立于2014年，專注于發現及開發腫瘤、炎癥及心臟代謝疾病小分子創新療法。

科技藥研

1. 6月27日，同濟大學附屬上海市肺科醫院任勝祥、周彩存教授團隊與復旦大學基礎醫學院李飛團隊及恒瑞公司藥物研發團隊合作在 Cancer Cell 發表研究。報道了他們最新開發的一種特異性靶向 KRAS G12D 的抑制劑 —HRS-4642。研究發現，HRS-4642 在臨床前模型和 KRAS G12D 突變癌癥患者中具有很好的抑制作用和高選擇性。此外，通過全基因組 CRISPR-Cas9 敲除篩選策略，他們還發現了 HRS4642 的致敏靶點為蛋白酶體，HRS-4642 與蛋白酶體抑制劑 carfilzomib（卡非佐米）聯合使用則可增強腫瘤根除效果。

[1] Zhou et al., Anti-tumor efficacy of HRS-4642 and its potential combination with proteasome inhibition in KRAS G12D-mutant cancer, Cancer Cell. 2024. June 27.