醫(yī)線藥聞

1. 7月31日，羅氏宣布，歐盟委員會（EC）已批準(zhǔn)雙特異性抗體Vabysmo（faricimab）用于治療由于視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）引起的黃斑水腫導(dǎo)致的視力損害。這是Vabysmo在歐盟獲批的第三個(gè)適應(yīng)癥，之前的適應(yīng)癥包括新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）。

2. 7月30日，信立泰(002294.SZ)發(fā)布公告，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意公司自主研發(fā)的創(chuàng)新小分子藥物SAL0120片(項(xiàng)目代碼：SAL0120)開展治療慢性腎臟病(CKD)的臨床試驗(yàn)。

3. 7月30日消息，華普生物宣布，其全資子公司賦生康獨(dú)立自主研發(fā)的靶向腫瘤微環(huán)境的雙抗產(chǎn)品（項(xiàng)目代號FS-8002）在中國獲得臨床試驗(yàn)許可，擬用于晚期實(shí)體瘤的治療。在今年3月27日，F(xiàn)S-8002的臨床試驗(yàn)申請已獲得美國FDA批準(zhǔn)。

4. 7月30日，香雪制藥發(fā)布公告，其子公司廣東香雪精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)有限公司申報(bào)的TAEST16001注射液同意納入突破性治療品種名單。這一里程碑標(biāo)志著中國首個(gè)獲得IND批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的TCR-T細(xì)胞治療新藥取得重要進(jìn)展。

投融藥事

1. 7月31日，上海洛啟生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司，一家致力于納米抗體創(chuàng)新藥研發(fā)的生物技術(shù)公司正式宣布：成功完成近2億元人民幣B2輪融資，本輪融資由啟明創(chuàng)投領(lǐng)投，黃埔生物醫(yī)藥基金、九域投資參與，老股東盛迪投資持續(xù)加碼，公司同時(shí)宣布B輪融資順利落下帷幕，累計(jì)融資近3億元人民幣。本輪募集資金將主要用于推進(jìn)公司基于“吸入式大分子藥物研發(fā)平臺”自主研發(fā)的兩款吸入抗體藥物（LQ036，LQ043H）的臨床II期研究，同時(shí)豐富公司在自免領(lǐng)域管線的布局、提升團(tuán)隊(duì)實(shí)力、并進(jìn)一步補(bǔ)充企業(yè)流動資金。

科技藥研

1. 近日，天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院劉強(qiáng)教授課題組在《細(xì)胞》出版社旗下Immunity在線發(fā)表論文，揭示了腦卒中后發(fā)生血管炎癥并加速動脈粥樣硬化進(jìn)展的免疫學(xué)機(jī)制，為促進(jìn)腦卒中防治提出了新的策略和理念。

[1]Liu et al., Brain ischemia causes systemic Notch1 activity in endothelial cells to drive atherosclerosis, Immunity (2024), https://doi.org/10.1016/j.immuni.2024.07.002