醫線藥聞

1. 7月30日，據CDE官網公示，普米斯生物技術（珠海）有限公司的PM1032注射液獲批臨床試驗默示許可。PM1032是一款同時靶向CLDN18.2和4-1BB的雙特異性抗體候選藥物，擬用于聯合化療治療局部晚期/轉移性胰腺癌。

2. 8月1日，CDE 官網公示，信達生物瑪仕度肽注射液的新適應癥申報上市，并獲得受理。瑪仕度肽是一種 GLP-1R/GCGR 雙重激動劑，其肥胖癥上市申請已于今年 2 月獲 CDE 受理。根據信達生物公開資料，該藥本次申報的新適應癥為 2 型糖尿病。

3. 7月30日，強生宣布，美國 FDA 批準 DARZALEX FASPRO?（達雷妥尤單抗和透明質酸酶-fihj）與硼替佐米、來那度胺和地塞米松 (D-VRd) 聯合用于新診斷的多發性骨髓瘤 (NDMM) 患者的誘導和鞏固治療，這些患者適合接受自體干細胞移植 (ASCT)。

4. 8月1日，CDE網站顯示，正大天晴兩款新藥貝莫蘇拜單抗、安羅替尼膠囊新適應癥上市申請獲得受理，推測本次申報上市的新適應癥為一線治療晚期不可切除或轉移性腎細胞癌（RCC）一線治療腎細胞癌。

投融藥事

1. 近日，神濟昌華（北京）生物科技有限公司成功完成了近億元Pre-A輪融資，本輪融資由中關村資本領投，中博聚力、傳化資本和三美投資跟投。本輪所融資金將主要用于神濟昌華首個管線SNUG01的IND申報及其他管線產品的推進等。

科技藥研

1. 近日，中國科學院生物物理研究所趙巖團隊與丹麥哥本哈根大學Claus Loland團隊合作，在《自然》期刊發表論文，通過單顆粒冷凍電鏡技術解析了人源去甲腎上腺素轉運體在未結合底物（NETapo），結合底物去甲腎上腺素（NETNA）、結合芋螺毒素χ-MrlA類似物（NETMrlA）、結合安非他酮（NETBPP），以及結合抗精神分裂癥藥物齊拉西酮（NETZPD）的復合物的高分辨率結構。

[1]Tuo Hu et al., Transport and inhibition mechanisms of the human noradrenaline transporter. Nature (2024) Doi: https://doi.org/10.1038/s41586-024-07638-z