醫線藥聞

1. 9月2日，CDE 官網顯示，恒瑞醫藥子公司蘇州盛迪亞生物醫藥的注射用瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）擬納入優先審評，用于既往接受過至少一種系統治療的局部晚期或轉移性 HER2 突變成人非小細胞肺癌患者的治療。

2. 9月2日，先聲藥業宣布其合作開發的一款心腦血管治療新藥產品獲得了美國FDA授予的突破性療法認定，主要適用于治療嚴重或危及生命的疾病的突破性創新藥物。

3. 9月2日，CDE官網公示，神州細胞1類新藥SCT520FF注射液獲批臨床，適應癥為新生血管性年齡相關性黃斑變性。公開資料顯示，SCT520FF注射液是神州細胞自主研發的一款抗血管生成生物藥。

4. 9月2日，CDE官網最新公示，蘇州信諾維醫藥科技股份有限公司申報的XNW5004片擬納入突破性治療品種，擬用于治療復發或難治性外周T細胞淋巴瘤。公開資料顯示，XNW5004是新一代EZH2小分子抑制劑。

投融藥事

1. 9月3日，盛世泰科宣布完成超億元C輪融資首關。本輪投資方為同人博達，所募集資金將用于該公司即將上市的1類創新藥產品森格列?。ㄔ妹菏⒏窳型。┑纳虡I化生產和銷售，以及后續創新產品管線的臨床開發。

科技藥研

1. 9月2日，王艇教授團隊（張孝賢、Nakul Shah、孟柱憲和梁永浩為論文共同第一作者）在 Nature Genetics 期刊發表了“第四部曲”，論文題為：Epigenetic therapy potentiates transposable element transcription to create tumor-enriched antigens in glioblastoma cells。該研究深入描述了表觀遺傳療法激活更多腫瘤特異性轉座子-基因嵌合轉錄本的可能性，為將來表觀遺傳療法和免疫療法的聯合應用提供了有力的理論基礎。。

[1]Jang, H.J., Shah, N.M., Maeng, J.H. et al. Epigenetic therapy potentiates transposable element transcription to create tumor-enriched antigens in glioblastoma cells. Nat Genet (2024). https://doi.org/10.1038/s41588-024-01880-x