醫(yī)線藥聞

1. 11月10日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，港股龍頭藥企中國生物制藥聯(lián)合開發(fā)的KRAS G12C抑制劑格索雷塞片（商品名“安方寧”）獲批準(zhǔn)上市，用于治療至少接受過一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型的晚期非小細(xì)胞肺癌成人患者。

2. 近日，CDE官網(wǎng)公示，綠葉制藥申報的1類新藥LPM682000012片獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)治療抑郁癥。這是一款小分子化藥。目前尚未從公開渠道查詢到該產(chǎn)品的作用機制。

3. 11月8日，CDE官網(wǎng)最新公示，正大天晴抗PD-L1單抗1類新藥貝莫蘇拜單抗（TQB2450）擬納入突破性治療品種，適應(yīng)癥為與鹽酸安羅替尼膠囊聯(lián)合用于腺泡狀軟組織肉瘤患者的治療。

4. 11月8日，CDE官網(wǎng)公示，應(yīng)世生物1類新藥IN10018片擬納入突破性治療品種，適應(yīng)癥為聯(lián)合D-1553治療一線KRAS G12C突變陽性的局晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。IN10018為應(yīng)世生物在研的一款FAK抑制劑，格索雷塞（garsorasib，D-1553）是一款KRAS G12C選擇性抑制劑。

投融藥事

1. 近日，中盛溯源生物科技有限公司宣布完成1.5億元B輪融資首關(guān)。本輪融資由廣州產(chǎn)投領(lǐng)投，聯(lián)合中源投資、國聚創(chuàng)投、合肥高投和老股東君聯(lián)資本等機構(gòu)投資，將主要用于加速推進中盛溯源在iPSC細(xì)胞治療領(lǐng)域多款臨床管線的臨床開發(fā)，以及后續(xù)產(chǎn)品商業(yè)化，推動細(xì)胞治療領(lǐng)域的發(fā)展。

科技藥研

1. 11月7日，比利時VIB炎癥研究中心和VIB-VUB結(jié)構(gòu)生物學(xué)中心的研究人員闡明了pks+大腸桿菌如何到達并破壞腸壁，從而促進癌癥發(fā)展。這項研究成果于2024年11月6日發(fā)表在《Nature》雜志上，揭示了一種可能降低癌癥風(fēng)險的新方法。

[1]Jans M, Kolata M, Blancke G, et al. Colibactin-driven colon cancer requires adhesin-mediated epithelial binding[J]. Nature, 2024.