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新聞資訊

11月22號(hào),美迪西獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥物GLP認(rèn)證批件

2011-11-22
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11月22號(hào),美迪西獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥物GLP認(rèn)證批件

美迪西于2011年11月16號(hào)獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥物GLP認(rèn)證批件(編號(hào):GLP11009037)。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審核,美迪西申請的試驗(yàn)項(xiàng)目在組織管理和人員、試驗(yàn)設(shè)施、標(biāo)準(zhǔn)操作程序和試驗(yàn)運(yùn)行等方面符合GLP要求,國家食品藥品監(jiān)督管理局同意通過認(rèn)證,并于2011年11月16號(hào)正式頒發(fā)藥物GLP認(rèn)證批件,受理號(hào):GLP110004-Z,編號(hào):GLP11009037。

美迪西自2009年開始可以提供符合美國FDA標(biāo)準(zhǔn)的GLP服務(wù),2011年開始可以提供中國GLP服務(wù),今后,美迪西將可以提供更高效更快捷的服務(wù)給廣大客戶。

本次通過認(rèn)證的試驗(yàn)項(xiàng)目:

1、單次和多次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類)

2、單次和多次給藥毒性試驗(yàn)(非嚙齒類)

3、局部毒性試驗(yàn)

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