近日，美迪西的制劑中心GMP中試車間建設(shè)完成，并通過了有CMA資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)檢測驗收，廠房設(shè)施環(huán)境潔凈度等符合GMP要求。標(biāo)志著美迪西在從未涉足的中試和臨床試驗產(chǎn)品生產(chǎn)外包領(lǐng)域邁出堅實的一步。

    CMC實驗室照片一

    CMC實驗室照片二

    GMP中試車間的落成，是美迪西多元化經(jīng)營的重要組成部分，特別是美迪西行業(yè)領(lǐng)先的專業(yè)水平和服務(wù)質(zhì)量，必將能滿足客戶中試和臨床試驗產(chǎn)品生產(chǎn)外包的業(yè)務(wù)需求。GMP中試車間的落成，不僅是美迪西自身快速發(fā)展的需求，也是客戶對美迪西拓展業(yè)務(wù)的需求，更是順應(yīng)國際藥品研發(fā)外包，臨床試驗產(chǎn)品生產(chǎn)外包一體化大趨勢的重要舉措！

        美迪西將在2016年盡力調(diào)動一切資源來建立和完善符合CFDA、FDA和歐盟認(rèn)可的GMP質(zhì)量管理體系。面對日益嚴(yán)格的各類藥品法規(guī)要求、更加精準(zhǔn)專業(yè)的客戶要求，美迪西將把2016年作為“質(zhì)量年”，全面深化質(zhì)量建設(shè)，重點培養(yǎng)人才隊伍，在新的領(lǐng)域穩(wěn)扎穩(wěn)打，力爭行業(yè)標(biāo)桿。

    全面建成后的GMP中試車間將可為客戶提供普通口服固體制劑（片劑、膠囊劑、顆粒劑等）超過50000個單位批量規(guī)模的中試和臨床試驗產(chǎn)品生產(chǎn)服務(wù)。

       更加多元、更加高效、更加專業(yè)的美迪西，值得您的信賴！

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