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“值得一提”的臨床前服務(wù)
完善一站式服務(wù),細(xì)化一站式平臺,美迪西追求全面且精準(zhǔn)的新藥研發(fā)臨床前服務(wù)目標(biāo)。作為臨床前部門的一個分支服務(wù)平臺--生殖毒性研究平臺由國內(nèi)資深生殖毒性專家?guī)ьI(lǐng)專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì),為客戶提供更準(zhǔn)確的非臨床生殖毒性評價,可以更快速有效的推動新藥研發(fā)進(jìn)程。
▲美迪西臨床前服務(wù)中的生殖毒性研究服務(wù)
生殖毒性試驗(yàn)周期長,受實(shí)驗(yàn)動物,實(shí)驗(yàn)環(huán)境,實(shí)驗(yàn)操作人員等因素影響大,因此需要精通實(shí)驗(yàn)原理,諳熟技術(shù)操作的專業(yè)人員在特定的實(shí)驗(yàn)環(huán)境下正確完成實(shí)驗(yàn)操作,準(zhǔn)確分析實(shí)驗(yàn)結(jié)果。美迪西生殖毒性服務(wù)團(tuán)隊(duì)盡力避免外在因素對實(shí)驗(yàn)客觀結(jié)果的影響,做到準(zhǔn)確的評價藥物在動物體內(nèi)的毒性特征,保證更優(yōu)質(zhì)的生殖毒性服務(wù),切實(shí)為客戶節(jié)約時間成本,有效推動研發(fā)進(jìn)程。
試驗(yàn)類型 | 動物種屬 | 藥物類型 | 給藥途徑 | 研究內(nèi)容 |
生殖毒性 | 大鼠 | 小分子、生物、天然產(chǎn)品、疫苗、中藥 | 經(jīng)口:灌胃、膠囊; 非腸道:腹腔注射、靜脈注射、肌肉注射、皮內(nèi)注射、皮下注射、連續(xù)輸液、玻璃體內(nèi)注射; 其他:鼻飼、鼻腔、眼睛、直腸、陰道、植入 | Ⅱ段生殖毒性試驗(yàn) |
美迪西生殖毒性研究服務(wù)平臺人員由具有30年研究經(jīng)驗(yàn)的國內(nèi)資深生殖毒性專家?guī)ьI(lǐng)專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)組成;動物實(shí)驗(yàn)室是美迪西曾與美國MPI Research 公司(世界第三大毒理學(xué)研究公司)共同建立的,通過國際實(shí)驗(yàn)動物評估和認(rèn)可(AAALAC)且達(dá)到FDA和CFDA的GLP雙標(biāo)準(zhǔn);實(shí)驗(yàn)儀器HamiltonThorne- TOX IVOS全自動精子分析儀,成像體視鏡、徠卡顯微鏡等均達(dá)到高精密度實(shí)驗(yàn)要求;豐富資源的齊全配備使美迪西生殖毒性研究服務(wù)平臺在業(yè)內(nèi)有很大的優(yōu)勢,更能保證服務(wù)的質(zhì)量和效率。
▲美迪西生殖毒性研究服務(wù)
▲美迪西生殖毒性服務(wù)平臺部分實(shí)驗(yàn)儀器
美迪西執(zhí)行高標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)要求的各服務(wù)平臺制度,以期每一個美迪西完成的新藥可以更安全的進(jìn)入臨床,將來更安全的上市,更安全的為患者帶來福報。