近日，美迪西任命張曉冬博士為美迪西副總裁，系統、全面的負責美迪西專題負責人（SD）的管理工作，給予專業的技術指導。

    作為美迪西新任高管，張博士是國家食品藥品監督管理總局新藥審評專家，中國藥理學會藥物毒理專業委員會委員，中國毒理學會藥物毒理與安全性評價委員會委員，美迪西CEO陳春麟博士表示，“張博士的加盟將進一步提升美迪西在新藥臨床前安全性評價和申報方面的業務實力，強化美迪西在國內外新藥申報的第三方紐帶作用。”

    張博士照片

    美迪西普亞藥物安全評價中心建立了符合國際標準的藥物安全評價體系，遵循ICH、CFDA、FDA和OECD指導原則，可為客戶提供高質量、短周期的整套藥物臨床前安全性評價服務。近年來，隨著生物技術藥物的強勢發展，美迪西受眾多國內外客戶委托，全面開展各類新藥包括ADC等抗體藥物的臨床前研究。張博士曾在國家藥品審評中心藥理毒理學部參加技術審評工作，熟悉審評理念和藥理毒理審評技術要求，可將個體的毒性研究問題與需要的整體安全性評價相結合。同時，在抗腫瘤藥物和抗體類藥物安全性評價以及藥物，靶器官毒理學方面進行過多年研究，具有豐富研發經驗。

    張博士近期已完成了50多個藥物，200多個專題的臨床前安全性評價，涵蓋化學藥物，生物制品和中藥。在此之前，張博士曾任第二軍醫大學熱帶醫學與公共衛生學系衛生毒理學教研室，第二軍醫大學藥物安全評價中心支部書記、副主任、副教授、碩士生導師。以第一作者/通訊作者發表SCI、核心期刊論文多篇，副主編專著《新藥研究與評價》，參編專著《藥物毒理學》和《藥物毒理學實驗方法與技術》。

    美迪西不僅是一家提供集化學、生物學、藥效學、藥代學和毒理學研究為一體的一站式醫藥研發外包服務公司，同時也可滿足客戶的化合物成藥性評估，新藥研究申報等綜合項目服務需求。其中，美迪西臨床注冊(IND)申報服務平臺深入了解中國和美國法規政策環境以及其對化藥的技術要求，所以也在為全球客戶搭建FDA，CFDA新藥申報的第三方合作平臺，可為國內客戶提供CFDA的IND申報，USFDA的IND/ANDA申報服務；為國外客戶提供CFDA的IND/ANDA申報服務。自2012年至今，美迪西已經成功地幫助近50家客戶向CFDA，FDA和TGA遞交符合新藥注冊要求的申報資料，已接受并通過180多次核查。