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精彩回顧| ADC臨床前研究和申報的經驗分享

2022-01-21

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近日，Biofuture 2022第三屆生物醫藥未來領袖峰會在上海成功落下帷幕！上海美迪西生物醫藥創始人&CEO 陳春麟博士受邀參加并進行了 “抗體及抗體藥物偶聯物（ADC）的臨床前研究和申報的經驗分享”的主題演講分享！

美迪西生物醫藥創始人&CEO陳春麟博士.png

陳春麟博士從ADC基本信息介紹開始，到臨床前藥效、藥代以及安評研究主要關注點的深入分析，最后又講述了中美IND申報常見問題及美迪西成功經驗分享！

陳博士介紹ADC藥物臨床前藥效學研究主要關注點分別是：參照藥物選擇要具針對性；ADC特征性藥效作用模式；優于參照藥物藥效；優于參照藥物安全性！若您還想了解藥代以及安評研究主要關注點，請發送郵件至marketing@medicilon.com.cn，歡迎隨時交流咨詢~

美迪西在ADC藥物臨床前藥效學、藥物動力學及安全性評價研究領域已積累了深厚的理論基礎和豐富的實踐經驗。截至目前，美迪西已完成8套整體臨床前研究項目。其中，7套已獲得NMPA IND批件，1套已獲NMPA&FDA 雙許可，并有多個ADC項目在研。

美迪西藥代以及安評研究服務.png

陳博士總結道：多年不間斷地進行ADC非臨床評價，確保了美迪西對于ADC相關指導原則理解和應用、試驗設計、研究結果評價等技術能力始終處于行業上游水平。在科創板上市大背景下，美迪西將會更加注重服務質量、服務速度和客戶體驗感。美迪西現有的人才、設備和外部資源配置和儲備等完全可以勝任ADC藥物評價。美迪西擁有10年以上GLP毒性評價經歷，正持續構建多種溶媒毒性數據庫和藥物毒性疾病診斷數據庫。

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Biofuture 2022 中美IND申報 GLP毒性評價

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