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新聞資訊

美迪西通過CFDA現場考核（生物仿制藥多項安全評價）

2013-08-01
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    近日，國內某知名醫藥企業委托美迪西臨床前研究部進行的某一類生物仿制藥的安全評價項目通過了CFDA的現場考核。

    此藥物安全評價項目包括：

  1.             安全藥理試驗

  2.             單次給藥毒性試驗

  3.             多次給藥毒性試驗

  4.             毒代動力學研究

  5.             免疫原型研究

  6.             制劑安全性研究

  7.             藥代動力學研究

    動物種屬：食蟹猴

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