精彩回顧| 美迪西藥效部：基因治療非臨床研究考慮要點(diǎn)

2022-03-18

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3月初，第三屆(上海)生物醫(yī)藥創(chuàng)新者峰會成功落下帷幕！美迪西藥理部副總裁曹保紅博士受邀參加接受主辦方專題采訪，同時(shí)，高級主任韋毅博士進(jìn)行了 “基因治療非臨床研究考慮要點(diǎn)”的主題演講分享！

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美迪西高級主任韋毅博士進(jìn)行了 “基因治療非臨床研究考慮要點(diǎn)”的主題演講分享

基因治療非臨床研究是提供作用機(jī)制的有效依據(jù)。可用于確定藥理作用特征、了解毒理學(xué)特征（確定靶器官、暴露量-反應(yīng)關(guān)系和可逆性等）、確定首次人體試驗(yàn)的安全劑量水平、提示臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)等。基因治療產(chǎn)品非臨床研究內(nèi)容包括藥理學(xué)研究、藥代動力學(xué)研究、毒理學(xué)研究，非臨床研究考慮的要點(diǎn)有兩個(gè)，一是考慮相關(guān)動物種屬，二是考慮受試物。

演講包括以下三個(gè)方面：

? 從基因治療產(chǎn)品的臨床前研究考慮要點(diǎn)

? 類器官及器官芯片在臨床研究中的應(yīng)用

? 案例介紹

動物模型考慮要點(diǎn).jpg

韋毅博士從基因治療產(chǎn)品非臨床研究內(nèi)容、要點(diǎn)切入，再詳細(xì)介紹了動物模型考慮要點(diǎn)，及類器官在臨床前研究中的應(yīng)用，最后分享了多個(gè)精彩案例。若您想詳細(xì)了解，請發(fā)送郵件至marketing@medicilon.com.cn，歡迎隨時(shí)交流咨詢~

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類器官技術(shù)在藥物的療效評價(jià)上有巨大潛力。類器官技術(shù)可以為后期的臨床用藥提供參考，如類器官藥敏篩選技術(shù)若能深入發(fā)展，將會使腫瘤用藥的有效性大大提高。美迪西目前已經(jīng)建立了完善的基于動物疾病模型的藥效學(xué)研究平臺，美迪西也將布局類器官的藥效學(xué)研究平臺！

類器官在臨床研究中應(yīng)用考慮要點(diǎn).jpg

美迪西藥理部副總裁曹保紅博士也參加了此次峰會，并接受主辦方的采訪。采訪中曹博士介紹了美迪西作為從藥物發(fā)現(xiàn)到IND申報(bào)的一站式服務(wù)可提供全方位的服務(wù)。并且重點(diǎn)介紹了美迪西藥效部門的布局：美迪西已建立300多種腫瘤評價(jià)模型（包括PDX模型、同種腫瘤移植模型、異種腫瘤移植模型、人源化腫瘤移植模型等）。同時(shí)美迪西藥效部不斷為創(chuàng)新療法賦能，全面布局腫瘤免疫療法的評價(jià)和研究，已完成 CAR-T，TCR-T，CAR-NK，溶瘤病毒, 抗體（單抗，雙抗，多抗等），siRNA, AAV等免疫療法的模型建立及藥效評價(jià)。

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