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3月25日,北京康蒂尼藥業股份有限公司副總經理、研發負責人張嶺及注冊部同事一行到訪上海美迪西生物醫藥股份有限公司川沙園區,授予美迪西毒理部“毒理先鋒”獎。美迪西毒理研究部副總裁曾憲成、毒理研究部高級主任苑曉燕等人出席了授獎儀式。
攻關克難,高效履約以技術突破贏得客戶贊譽
在授獎儀式上,康蒂尼藥業副總經理、研發負責人張嶺高度評價了美迪西毒理部在為康蒂尼在研1類新藥提供遺傳毒性與致癌試驗服務期間所展現的專業能力與敬業精神,表達了誠摯的謝意,并授予榮譽獎杯。在此項目研發中,美迪西團隊以積極主動溝通協作、迅速響應客戶需求、高效解決技術難題的工作態度,確保項目的每一個環節都嚴格按照高標準執行,最終攻克致癌試驗中腫瘤發生率統計等難關,為康蒂尼在研1類新藥的研發提供了關鍵支持。
授獎儀式后,雙方舉行了座談會,展開了熱烈而富有成效的交流,分享最新的科研成果和研發經驗,深入探討了生物醫藥產業現狀、發展趨勢等,為進一步合作夯實了基礎。
專業實力,權威認證國際標準賦能藥物毒理研究
此次獲獎團隊來自美迪西毒理部。該部門基于國際認證的AAALAC質量標準和依從國際、國內GLP規范的藥物安全性評價質量管理體系,在2024年的毒性病理形態學檢查能力驗證、實驗病理學診斷實驗室間比對活動、毒性病理學檢查能力驗證中均獲得了最高評價。
自成立以來,美迪西毒理部始終對標國際水準,持續提供高質量的GLP和Non-GLP安全性評價服務,建立了涵蓋單次/多次給藥毒性、遺傳毒性、生殖毒性、局部毒性、致癌性等系統評價能力,搭建了吸入制劑安評、眼科安評等創新技術服務平臺,并擁有國際認可的病理學研究為安全性評價研究提供堅實支持。此外,美迪西非人靈長類安全評價專業技術服務平臺更是成功入選上海研發公共服務平臺,獲得權威認可。
21+年技術沉淀,2000+家客戶信任托付,520件IND賦能成果……美迪西秉承客戶至上的服務理念、精益求精的研發精神,將“創新驅動,質量至上”和融入每一次試驗與突破,為全球創新藥研發構筑堅實壁壘,致力于成為全球值得信賴的生物醫藥臨床前綜合研發服務CRO。未來,美迪西將帶著這些信任與認可,助力更多新藥、好藥走上臨床!
關于康蒂尼藥業
北京康蒂尼藥業股份有限公司成立于2002年,是一家以器官纖維化疾病和罕見病治療為核心的創新藥企,集研發、生產、銷售于一體。公司擁有完整的產業鏈布局,在北京順義和河北滄州分別設有制劑與原料藥生產基地,公司通過反向并購間接于美國納斯達克上市(股票代碼:GYRE)加速了國際化進程。康蒂尼擁有從研發、生產到銷售的全產業鏈布局,通過內部研發及外部合作,擁有多款處于不同臨床開發階段的在研1類新藥。其中公司旗艦產品1.1 類創新藥艾思瑞?吡非尼酮膠囊于 2014 年上市,被認定為G20工程創新品種,是全球唯二已獲批且受指南推薦的特發性肺纖維化(IPF)治療藥物,也是國內首款用于治療IPF的創新藥物,先后被納入中國首份罕見病藥品清單和國家醫保藥品目錄,在國內細分市場居領先地位。