9月16-19日，由中國(guó)毒理學(xué)會(huì)毒理學(xué)替代法與轉(zhuǎn)化毒理學(xué)專業(yè)委員會(huì)、中國(guó)環(huán)境誘變劑學(xué)會(huì)毒性測(cè)試與替代方法專業(yè)委員會(huì)共同主辦的2023（第六屆）毒性測(cè)試替代方法與轉(zhuǎn)化毒理學(xué)（國(guó)際）學(xué)術(shù)研討會(huì)在長(zhǎng)沙召開，中南大學(xué)湘雅公共衛(wèi)生學(xué)院、中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院藥學(xué)部、中國(guó)藥理學(xué)與毒理學(xué)雜志社、南華大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院和湖南省藥學(xué)會(huì)共同承辦。此次會(huì)議吸引了來自各專業(yè)委員會(huì)以及從事藥物毒理學(xué)研究人員等近500人參會(huì)。

美迪西首席科學(xué)官彭雙清教授擔(dān)任本次大會(huì)主席并做主旨報(bào)告，美迪西臨床前毒理研究部副總裁曾憲成博士、美迪西生物部主任毛卓博士出席大會(huì)并發(fā)表主題演講。美迪西作為本次大會(huì)的協(xié)辦單位出席，并帶來體外篩選和評(píng)價(jià)平臺(tái)首秀，重點(diǎn)推出的藥物毒性服務(wù)板塊吸引與會(huì)嘉賓紛紛駐足。

建立新途徑技術(shù)方法(NAMs)，促進(jìn)轉(zhuǎn)化毒理學(xué)研究

美迪西首席科學(xué)官 彭雙清教授

作為大會(huì)主論壇的首個(gè)主旨報(bào)告，彭雙清教授的《有害結(jié)局路徑 (AOP) 與轉(zhuǎn)化毒理學(xué)研究的科學(xué)問題》，基于傳統(tǒng)的包括創(chuàng)新藥物在內(nèi)的健康產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估策略所面臨的挑戰(zhàn)，從宏觀概念逐步深入，系統(tǒng)介紹了TT21C新一代風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估策略，解讀了AOP的研究進(jìn)展，分享并探討了AOP結(jié)合轉(zhuǎn)化毒理學(xué)研究的案例與新思路，如在皮膚過敏性反應(yīng)、遺傳生殖發(fā)育毒性以及致癌性等風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中的應(yīng)用以及應(yīng)用到風(fēng)險(xiǎn)管理的可行性，以促進(jìn)替代測(cè)試方法的構(gòu)建和集成。重點(diǎn)介紹了基于AOP概念框架發(fā)展新途徑技術(shù)方法的發(fā)展前沿，如高內(nèi)涵篩選、計(jì)算模型、基因組學(xué)、體內(nèi)成像技術(shù)、基因編輯、器官芯片以及系統(tǒng)生物學(xué)技術(shù)在藥物發(fā)現(xiàn)以及藥物臨床前評(píng)價(jià)中的應(yīng)用，同時(shí)也介紹了美迪西在新途徑技術(shù)方法及其應(yīng)用方面所取得的成績(jī)。

隨著轉(zhuǎn)化毒理學(xué)研究的不斷深入，藥物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及管理對(duì)探究機(jī)制層面原因的需求不斷增加，AOP的結(jié)合將更有助于未來研究和非動(dòng)物毒性測(cè)試方法的發(fā)展、開發(fā)和驗(yàn)證，以適應(yīng)藥物發(fā)現(xiàn)和安全測(cè)試的目的，為我國(guó)藥物研發(fā)、質(zhì)量評(píng)價(jià)和公眾用藥安全有效提供技術(shù)保障。

以集成一站式毒性評(píng)估為目標(biāo)，美迪西搶先布局體外篩選和評(píng)價(jià)平臺(tái)毒性板塊服務(wù)，提供多種高效的體外毒性篩選方法，評(píng)價(jià)新化合物的毒性，為體內(nèi)研究前先導(dǎo)化合物優(yōu)化和候選藥物的確定提供支持。

美迪西將陸續(xù)完善一站式體外篩選與評(píng)價(jià)平臺(tái)，帶來生物學(xué)、藥效學(xué)板塊平臺(tái)服務(wù)介紹，敬請(qǐng)持續(xù)關(guān)注。

監(jiān)管認(rèn)可，替代模型應(yīng)用提速

美迪西臨床前毒理研究部副總裁 曾憲成博士

成藥性研究是新藥研發(fā)中一個(gè)非常重要的環(huán)節(jié)，關(guān)系候選藥物篩選的質(zhì)量及后續(xù)藥物開發(fā)的成功與否。以此為背景，曾憲成博士為到場(chǎng)同仁分享了《創(chuàng)新藥物成藥性研究中的體外替代技術(shù)》，從候選藥物應(yīng)具備的性質(zhì)出發(fā)，分析成藥性研究相應(yīng)的類型及內(nèi)容，引出開發(fā)替代實(shí)驗(yàn)方法的必要性，并介紹了當(dāng)前主要替代實(shí)驗(yàn)技術(shù)平臺(tái)及案例。

隨著技術(shù)水平的提升和監(jiān)管制度完善，替代模型是否切實(shí)有效成為監(jiān)管關(guān)注重點(diǎn)，曾憲成博士以發(fā)育神經(jīng)毒性評(píng)估為例，解讀非實(shí)驗(yàn)動(dòng)物體系數(shù)據(jù)監(jiān)管認(rèn)可流程。盡管存在自身局限性，體外替代技術(shù)對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理均具有重要意義，監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)替代技術(shù)體系及結(jié)果的認(rèn)可和接受，將會(huì)極大促進(jìn)該領(lǐng)域的發(fā)展。替代技術(shù)可能并不會(huì)回答所有問題，如何增強(qiáng)其全面反映體內(nèi)病理生理環(huán)境，和動(dòng)物試驗(yàn)適度結(jié)合將成為重大挑戰(zhàn)。

隨著FDA與CDE對(duì)于體外替代技術(shù)應(yīng)用的積極態(tài)度及相應(yīng)政策的出臺(tái)，預(yù)示著通過替代模型進(jìn)行藥物體外試驗(yàn)將會(huì)越來越多地被應(yīng)用于新藥研發(fā)和申報(bào)。美迪西在藥物安全性評(píng)價(jià)方面有專業(yè)的團(tuán)隊(duì)和實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，可提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)和快速的周轉(zhuǎn)期以支持各項(xiàng)藥物安全評(píng)價(jià)研究，并已全面布局體外替代技術(shù)服務(wù)以支持相應(yīng)需求。

美迪西布局，體外替代技術(shù)應(yīng)用先覽

美迪西生物部主任 毛卓博士

在3R原則和對(duì)動(dòng)物研究在預(yù)測(cè)臨床試驗(yàn)毒性局限性認(rèn)知的基礎(chǔ)上，體外研究模型替代方法已逐步走向廣泛應(yīng)用。毛卓博士通過《體外替代技術(shù)在藥物發(fā)現(xiàn)中的應(yīng)用》分享了關(guān)于替代模型應(yīng)用的思考，重點(diǎn)分享了美迪西在 PROTAC 和 siRNA 的替代模式的布局和實(shí)踐案例，并總結(jié)了體外替代技術(shù)當(dāng)前面臨的挑戰(zhàn)。除了更接近標(biāo)準(zhǔn)化，毒物基因組學(xué)的數(shù)據(jù)共享與人工智能的介入也將有助于早期對(duì)候選藥物的優(yōu)勢(shì)分析。未來在臨床前毒理學(xué)研究中，替代模型在遺傳毒性、器官毒性等領(lǐng)域也有較好的應(yīng)用前景，如利用 iPSCs 誘導(dǎo)類器官或芯片上的器官，研究毒性基因組學(xué)和其他生物標(biāo)志物，以評(píng)估潛在的短期和長(zhǎng)期毒性。

六大技術(shù)板塊已上線，持續(xù)升級(jí)中

學(xué)術(shù)促進(jìn)，共創(chuàng)替代方法全面應(yīng)用未來

9月16日，彭雙清教授作為專業(yè)委員會(huì)主任委員，出席“非動(dòng)物測(cè)試與化妝品評(píng)估”繼續(xù)教育課程并發(fā)表致辭，并參與了中國(guó)毒理學(xué)會(huì)毒理學(xué)替代法與轉(zhuǎn)化毒理學(xué)專業(yè)委員會(huì)委員會(huì)議和中國(guó)環(huán)境誘變劑學(xué)會(huì)毒性測(cè)試與替代方法專業(yè)委員會(huì)委員會(huì)議。

彭雙清教授在致辭中展望了非動(dòng)物測(cè)試的應(yīng)用前景，強(qiáng)調(diào)了當(dāng)前技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)推動(dòng)及政策支持“三管齊下”的背景，技術(shù)專家應(yīng)保持與時(shí)俱進(jìn)，積極學(xué)習(xí)，為行業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)一份力量。委員會(huì)議上，彭雙清教授與行業(yè)專家各抒己見，望共同促進(jìn)學(xué)術(shù)發(fā)展，推動(dòng)研究成果走向廣泛應(yīng)用。

中國(guó)毒理學(xué)會(huì)毒理學(xué)替代法與轉(zhuǎn)化毒理學(xué)專業(yè)委員會(huì)委員合影

中國(guó)環(huán)境誘變劑學(xué)會(huì)毒性測(cè)試與替代方法專業(yè)委員會(huì)委員合影

美迪西展臺(tái)，體外篩選和評(píng)價(jià)平臺(tái)廣受好評(píng)

大會(huì)資訊回顧

《9月16日長(zhǎng)沙開幕！2023（第六屆）毒性測(cè)試替代方法與轉(zhuǎn)化毒理學(xué)（國(guó)際）學(xué)術(shù)研討會(huì)》

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