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近年來,呼吸系統疾病占的比重逐漸增大,吸入給藥憑借在治療局部或全身性疾病的優勢,市場前景也隨之日漸廣闊。順應市場發展趨勢,美迪西聚焦吸入給藥服務作為增強技術實力,完善服務領域的重要拓展方向。2017年年初美迪西購置了大小動物口鼻吸入暴露系統設備各一套,所購設備系統均符合OECD要求,可滿足大鼠,小鼠,犬等大小動物的單濃度多通道吸入給藥毒性試驗需求。設備見信息見圖1-圖4。在工程師近一個月的技術指導和幫助下,日前已順利完成儀器安裝,員工技術培訓,3Q驗證等前期工作,目前正在開展預實驗,相信不久后,美迪西就能以成熟的技術為客戶提供可靠的服務。
圖1 小動物(22只小鼠)口鼻吸入暴露系統
圖2 小動物口鼻吸入暴露系統四大模塊
圖3 大動物(8只比格犬)口鼻吸入暴露系統
圖4 大動物口鼻吸入暴露系統四大模塊
據了解,通常影響吸入暴露實驗結果的關鍵因素有以下幾點:1)暴露環境(溫度,濕度,氧氣,二氧化碳和換氣量等);2)受試物的暴露特征(濃度穩定性,均一性,t95和MMAD);3)吸入劑量(通氣量,沉積系數等);4)動物的生理特征(周齡,體重,性別,適應性等)。
美迪西此次購置的口鼻吸入暴露系統自動化程度很高,可做到實時監測和數據可溯源。比如氣溶膠顆粒分布和濃度趨勢可以由氣溶膠質量濃度檢測系統實時觀測和調節,日前的驗證數據顯示,氣溶膠質量濃度均勻性誤差和穩定性誤差均符合OECD標準。上位機控制系統可以對暴露腔氣溶膠濃度、壓差等進行全程自動化控制,暴露過程無實驗人員操作,可降低人員感染風險,同時,暴露數據可自動保存,保證數據的可溯源性,符合GLP的要求。