在生物醫藥領域，創新永不止步。在資本寒冬與研發內卷的雙重挑戰下，美迪西交出了令人矚目的年度成績單：全年助力約100件IND獲批臨床，其中包含9件IND獲得FDA臨床批準。

公開數據顯示，過去數年，中國每年大概有1000-1500件IND新藥獲批臨床試驗，通過美迪西賦能的約占10%。近四年來，美迪西年均助力100件IND進入臨床階段，這一持續穩定的賦能，不僅為中國創新藥企提供了堅實的支持，也為整個行業的創新發展注入了新的活力。

藥物類型多樣，新分子藥物引領創新

在藥物類型方面，美迪西展現了全面布局和深厚積累。不僅深耕傳統的小分子藥物與大分子藥物領域，還積極參與核酸藥物、ADC藥物以及GLP-1藥物等前沿研發領域。如在siRNA藥物領域，恒瑞醫藥的HRS-9563注射液獲批臨床。

截至2024年底，美迪西已助力28件ADC藥物、5件PROTAC藥物、34件抗體藥物、11件GLP-1降糖類藥物等獲批臨床，為生物醫藥產業的創新發展注入了新的活力。為了更好地服務于新分子類型藥物的研發需求，美迪西將繼續依托現有的新分子類型藥物一站式生物醫藥臨床前研發服務平臺，進一步強化平臺建設與優化，為未來創新藥行業技術迭代產生的新需求做好準備。

獲批適應癥廣泛，腫瘤領域成果顯著

在2024年，美迪西參與的研發項目涉及的適應癥極為廣泛，涵蓋了腫瘤、眼科疾病、炎癥免疫疾病、精神神經系統疾病、心腦血管疾病、消化系統疾病、代謝性疾病多個重要領域。其中，腫瘤適應癥尤為引人關注。

在助力抗腫瘤藥物領域，美迪西為江蘇亞堯1類創新藥ATR激酶抑制劑YY2201片提供了藥學研究（包括原料藥和制劑）、臨床前研究（包括藥代動力學、安全性評價），以及IND注冊申報等一站式研發服務，為英矽智能的ISM3412提供了藥代動力學、安全性評價試驗等臨床前研發服務等，加速藥物研發進程。
這些藥物的獲批離不開美迪西腫瘤免疫藥效評價研究平臺的強大支持。該平臺擁有690+種腫瘤免疫藥效評價模型，且已建立并完善了包括CAR-T、TCR-T、CAR-NK、溶瘤病毒、抗體（單抗、雙抗、多抗等）、siRNA、AAV等在內的多種免疫療法的藥效評價模型和方法。

中美雙報成果豐碩，助力藥物國際化進程

此外，在全球藥物研發競爭日益激烈的當下，美迪西在中美雙報領域同樣取得了令人矚目的成就。憑借對中美兩國藥品審批政策的深入研究與精準把握，在2024年，美迪西成功助力寶太生物的BIOT-001片、開悅生命的RNA解旋酶抑制劑KY1、英矽智能的MAT2A抑制劑等IND項目獲得中美雙報雙批，9件IND獲得FDA批準進入臨床，為合作藥企打開了進入美國市場的大門。

值得一提的是，美迪西參與研發的藥物中，濟煜醫藥的長效IgE抗體海外權益已成功授權給RAPT Therapeutics。截至目前，美迪西已助力60件IND項目實現中美雙報獲批，并助力21件IND項目在美國獲得FDA臨床試驗批準。在2024年上半年，公司按照中美雙報標準要求進行的項目收入，已占公司主營業務收入的26.25%。近年來，美迪西在中美雙報領域的研究經驗日益深厚，已具備美國、澳大利亞和歐盟等等全球多個國家和地區申報新藥的能力，成為公司吸引眾多創新藥客戶的強大引力。

1類新藥占比攀升，創新能力持續提升

盡管1類新藥研發面臨著高難度、長周期及大投入的挑戰，但在注冊分類領域，美迪西所助力的藥物中，1類新藥的獲批比例卻持續上揚。這一趨勢不僅是中國創新藥領域蓬勃發展的有力見證，也體現了美迪西在創新藥物研發領域的研發實力與深厚積淀。

在生物醫藥研發從“跟隨創新”邁向“原始創新”的關鍵轉型期，美迪西通過技術平臺迭代與全球化布局，正在重塑CRO行業的價值定位，為中國創新藥企突破“內卷”困局提供關鍵助力。

美迪西創始人、董事長兼CEO陳春麟博士表示：“美迪西將積極擁抱時代變革，持續推動研發技術創新，致力于將公司打造成為具備國際競爭實力的臨床前CRO企業，矢志成為全球一流的CRO企業之一。我們滿懷期待并堅信，中國CRO企業能夠在國際舞臺上展現更大作為。