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大潮洶涌,時間如織,歷史的“進度條”從來停歇。2024年,對美迪西而言,是國際化征程的嶄新開局之年,是深化與強化自身實力的關鍵一年,更是一個在挑戰與機遇并存中熠熠生輝的一年。這一年,美迪西的“進度條”同樣持續加載中。
2024年,我們挖掘既有研發的深層需求,也探索新賽道、新技術的更多可能性;我們致力于服務平臺和創新技術的升級精進,也熱衷于分享寶貴的經驗和心得;我們不斷加強團隊建設,也深化客戶聯結,共同推動雙方的發展與進化……堅定不移地貫徹發展戰略,不斷刷新發展的“進度條”:
這一年,美迪西參與研發的新藥項目有約100件IND在國內外獲批臨床,其中包括開悅生命針對RNA解旋酶的新藥KY1、英矽智能“合成致死”新靶點MAT2A抑制劑ISM3412、寶太生物靶向S1P1的受體激動劑BIOT-001片等獲得中美臨床試驗許可;恒瑞醫藥siRNA藥物HRS-9563注射液、江蘇亞堯晚期腫瘤1類新藥YY2201片、濟民可信JM045緩釋微球和JMX-2002脂質體注射液、綠葉制藥LY09607等獲得NMPA臨床試驗許可,南京諾源1類新藥培泰菁綠、璃道醫藥IBD治療FIC新藥LD09163片等獲得FDA臨床試驗許可。
在已參與研發的新藥中,盛世泰科新一代DPP-4抑制劑、生諾醫藥利那拉生酯、勁方醫藥國內首個KRAS G12C抑制劑氟澤雷塞、正大天晴刷新全球mPFS與mOS紀錄的貝莫蘇拜單抗注射液、敬業醫藥化學原料藥葡甲胺等獲得NMPA批準上市。
此外,美迪西在抗體、ADC、核酸、PROTAC、CGT、GLP-1等領域積累了豐富的研發經驗,賦能新藥研發的進度條不斷刷新。
這一年,美迪西緊跟研發趨勢,持續為一站式生物醫藥臨床前研發服務平臺注入創新活力:
藥物發現利器:持續應用“點擊化學”促進藥物發現、建設小分子藥物合成酶庫等;
攻克“不可成藥":建立多種新靶點藥物研發篩選及檢測平臺,如:KRAS,PTPN2等;
靶向蛋白降解:精進PROTAC&分子膠平臺,如:研究新型分子膠、克服PROTAC耐藥性等;
ADC深耕加速:開發新型Linker,構建Linker高通量合成平臺,持續探索偶聯工藝等;
抗體蓄力健全:進行抗體人源化改造(如:Nectin-4等)、構建高表達細胞株等;
工藝開發再優化:助力多個藥物的工藝開發與研究,如:阿普昔騰坦、司帕生坦、及炎癥系列和心血管系列高端仿制藥等;
制劑服務再升級:搭建多個高端制劑研發技術平臺,如:改良型吸入制劑新藥研發平臺、大分子霧化吸入制劑研發平臺等;
藥代技術再創新:建立基于外泌體藥物或載體的生物分析技術、應用超速離心法測定血漿蛋白結合等;
挑戰耐藥難題:開發多種靶點的抗腫瘤藥物的耐藥模型,如:CDK4/6,PARP等;
賦能新藥研究:持續構建多種癌癥類型PDXO、PDXOC體外體內藥效評價模型,眼科疾病藥效評價模型,及順應臨床需求開發新模型等。
2024年美迪西的全球化戰略再深化,波士頓第二座研發中心正式投入運營,配置前沿儀器設備和動物實驗室,依托豐富動物模型庫,可提供小分子化藥、生物藥的藥效評價及符合國際標準的藥代動力學評價與優化等服務,全球化戰略的進度條不斷向前推進。
這一年,美迪西的合作網絡進度條正持續向外擴張,與Sapu Bioscience、恒瑞醫藥、健新原力、濱會生物等合作,涵蓋ADC、CGT、溶瘤病毒、核酸藥物、蛋白藥物、細胞與基因治療等領域,并與合拓創展、高博腫瘤醫院等共推抗腫瘤藥研發,共建醫藥研發新生態。
這一年,美迪西分析測試中心取得CNAS資質證書,檢測報告獲國際權威認可;順利通過ABSL-2備案,成為上海首家擁有非人靈長類ABSL-2實驗室的企業,賦能AAV病毒研究。
此外,美迪西在多個專業領域的表現均贏得了最高評價:在中國食品藥品檢定研究院組織的2024年度毒性病理形態學檢查能力驗證項目(NIFDC-PT-478)中獲評“優秀”,在2024年度 (第三屆) 實驗病理學診斷實驗室間比對活動中獲評“滿意”,在中國合格評定國家認可委員會的毒性病理學檢查(PT0031-2415)能力驗證中獲評“滿意”;在中國食品藥品檢定研究院組織實施的AAV基因組滴度測定能力驗證中獲評“滿意”。
這一年,美迪西憑借出色的技術服務效率與質量,成功贏得了市場和客戶的深度信任,榮獲2024VBEF“最佳客戶滿意度醫藥CRO”獎、英矽智能2024年度“團隊卓越表現獎”、齊魯銳格“2024年度最佳團隊獎”、敬業醫藥“最佳合作獎”、安銳生物“優秀服務獎”等。每一份榮譽,都是對美迪西服務的肯定,也是激勵美迪西持續進取的動力。
這一年,美迪西榮譽等身,獲得“生物科技十大創新企業金手杖獎”、“中國生命科學服務企業品牌100強”、同花順“投關菁英獎”、上海市“專業技術服務平臺”、上海硬核科技企業TOP100、BIOCHINA“年度供應商”獎、藥物創新濟世獎“年度十大服務機構”、中國CXO企業TOP20、中國醫藥CRO企業20強、川沙新鎮“發展潛力獎”、上海市實驗動物學會2024年度先進集體、中國上市公司競爭力公信力“星”公司、證券之星“資本力量”2024年度“卓越品牌獎”等。這些榮譽肯定了美迪西在生物醫藥CRO領域的創新引領與行業貢獻。
這一年,美迪西市場拓展進度條持續加速,通過線上線下相結合的方式,全方位、多角度地傳遞創新技術。在國內,美迪西參與了BIOCHINA2024第九屆易貿生物產業大會、2024 首屆美國華人生物醫藥科技協會(CBA)中國年會、CMC產業博覽會等28場行業會議和展會;在海外,美迪西參與了Society of Toxicology (SOT) 2024、American Association for Cancer Research (AACR) 2024、BIO International Convention 2024等45場行業會議和展會,與全球藥企、科研機構深入洽談,不斷拓寬市場邊界,提升品牌國際影響力。
同時,美迪西云講堂開展了34期線上直播課程,聚焦于核酸、XDC、脂質體、CAR-T細胞療法、環肽藥物、合成生物學及CMC開發等熱門領域,助力醫藥同仁攻克各領域的核心難題與挑戰,解答研發實踐中的種種困惑,共促行業進步與發展。
2025年,美迪西正以更加昂揚的姿態,加大研發投入,深化技術創新,迭代服務平臺,驅動醫藥行業的持續發展與產業升級。美迪西的進度條,正向著更加美好的未來,不斷刷新,不斷超越!