近日，上海美迪西生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）順利通過ABSL-2（Animal Biosafety Level 2）備案，標志著美迪西在病原微生物實驗室生物安全管理以及規范相關實驗活動方面達到了新的高度，并獲得了權威認可。

上海首家非人靈長類ABSL-2實驗室，引領行業創新

作為上海首家取得非人靈長類ABSL-2證書的實驗室，美迪西再次站在了生物醫藥研究的前沿。ABSL-2實驗室通過備案，使美迪西具備了針對普通級食蟹猴、獼猴以及SPF級大鼠、小鼠進行病原微生物研究的資質，涉及的病原微生物包括金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、念珠狀鏈桿菌，以及腺病毒、腺病毒伴隨病毒、人乳頭瘤病毒、單純皰疹病毒、水皰性口炎病毒、痘苗病毒、慢病毒（非高致病性）、柯薩奇病毒和輪狀病毒等，將補充美迪西在感染性疾病研究領域的技術力量。

基因治療賦能AAV病毒研究，推動基因治療產業發展

美迪西ABSL-2實驗室將用于基因載體的腺相關病毒（AAV）進行動物給藥研究。AAV作為基因遞送工具，憑借其高安全性、低免疫原性、廣泛的宿主細胞范圍等顯著優勢，被譽為“最具潛力的基因治療載體”。美迪西將依托ABSL-2實驗室，助力基因治療藥物研發。

在基因治療領域，美迪西已構建起一站式的研究服務平臺，涵蓋了CAR-T、TCR-T、CAR-NK及TIL細胞等多種免疫治療手段。憑借豐富的動物模型和先進的分析技術，美迪西已成功助力了多個免疫治療方案的臨床前開發項目，已積累了深厚技術底蘊和豐富資源儲備。

BSL-2與ABSL-2雙資質，實驗技術能力全面躍升

此前，美迪西已獲得由上海市浦東新區衛生健康委員會頒發的“上海市病原微生物實驗室備案憑證（BSL-2）”，可進行常規細胞培養、毒株感染/毒力測定、多種類病原微生物體外實驗等。如今配合ABSL-2實驗室，美迪西可提供化合物活性篩選、腫瘤細胞株培養、成瘤性實驗、疫苗效力評估、抗菌藥物PK/PD等多種實驗，可為各種新藥（如AAV基因治療藥物）的研發服務提供安全專業的實驗技術服務，進一步提升了實驗技術能力。

440⁺種腫瘤藥效模型，250⁺種非腫瘤藥效模型

助力新藥研發在臨床前藥效學評價方面，美迪西建立了大部分人類重大疾病的藥效評價體系，從分子水平細胞水平、體外到動物體內的眾多疾病模型系統，從成藥性到一類創新藥 IND 申報的各種類型新藥評價，建立了440⁺種腫瘤藥效評價模型（其中包括約200種PDX皮下及原位模型）和250⁺種非腫瘤藥效模型。

獲得ABSL-2資質后，美迪西可開展多種病原微生物和病毒的藥效造模實驗，賦能抗感染藥物和疫苗的研發。美迪西作為浦東新區衛健委ABSL-2試點備案先行先試的樣板，將進一步完善的生物安全管理體系和試驗操作規范，并有助于衛健委在行業內規范開展ABSL-2實驗室的備案。此外，美迪西將不斷提升自身技術實力和服務水平，為全球新藥研發提供更加前沿、安全、高效的服務！

推薦閱讀：

ABSL-2實驗室備案成功！美迪西成為同時擁有ABSL-2和BSL-2實驗室的一站式生物醫藥臨床前CRO

美迪西通過AAV基因組滴度測定能力驗證