5月18日是“全國血管健康日”。5.18源于一個指標值：5.18毫摩爾/升，即正常人血液內總膽固醇異常的臨界值。

目前，心血管疾病（CVD）已成為全球公共衛生領域的重要議題。據《中國心血管健康與疾病報告2022》顯示，我國心血管病患者人數高達3.3億，其中高血壓患者2.45億，腦卒中1300萬，冠心病1139萬，心力衰竭890萬。

圖1 中國心血管病患病率

與此同時，JACC雜志發布的一份關于全球心血管疾病負擔的特別報告指出，從1990年到2022年，盡管年齡標準化心血管疾病的死亡率已相對下降34.9%，但每年因心血管疾病導致的死亡人數卻從1240萬攀升至1980萬。這一增長主要歸因于代謝、行為和環境風險因素的持續影響，這不僅造成了高達3.96億年的壽命損失，還導致了4490萬年因傷殘所致的壽命（YLD）損失。這些數據深刻地揭示了心血管疾病的嚴峻形勢，并強烈呼吁我們進一步加強心血管疾病的預防、治療和控制工作。

圖2 與理論最低風險暴露水平相比，2022年每10萬人的年齡標準化殘疾調整生命年(殘疾調整生命年)(A)按區域劃分的心血管疾病和(B)全球選定風險因素造成的負擔

心血管疾病：攻克臨床難題，探尋未竟治療需求

心血管疾病病程長，且發病嚴重，如心衰、心臟病、原發性高血壓等疾病，存在大量的臨床未滿足需求。據統計，中國成人血脂異常總體患病率高達40.4%，但現有的治療藥物在療效和安全性方面仍存在諸多不足。因此，研發更安全、更有效的心血管藥物成為了迫切的需求。

然而，藥渡數據庫顯示，近年來，國內治療藥物IND申請適應癥主要集中在腫瘤、抗感染、呼吸系統和消化系統，關注心血管疾病這一臨床迫切需求的制藥企業較少，因此年均獲批創新藥極少。首先，心血管疾病的復雜性使得藥物研發難度極大。心血管疾病涉及多種因素，如遺傳、環境、生活方式等，使得藥物研發需要綜合考慮多個方面。其次，心血管領域創新藥的研發成本高昂，且成功率較低。據統計，心血管領域創新藥的研發成本高達數億美元，但臨床I期開發的成功率僅為4%。此外，心血管藥物的審批和注冊要求嚴格，需要通過嚴格的臨床試驗證明其療效和安全性。這些挑戰使得心血管藥物的研發進程緩慢，難以滿足患者需求。

千億心血管藥物市場：崛起在即，潛力無限

根據法伯全渠道數據顯示，在總體醫療機構中，2022年心血管系統用藥市場規模達到1,259.8億元，同比下降7.4%，2019-2022年復合增長率-7.6%。從整體渠道格局來看，核心市場與廣闊市場的規模占比相當。

圖3 2019-2022年心血管系統用藥市場規模

面對心血管疾病的嚴峻挑戰，心血管系統藥物市場正在迅速崛起。心血管系統藥物品類市場總體規模處于品類細分行業前列，市場規模僅次于消化道及代謝藥物、抗腫瘤藥和免疫機能調節藥、血液和造血器官藥。隨著“健康中國”戰略的逐步推行，國家明確到2030年將心腦血管疾病死亡率下降到190.7/10萬及以下。這一目標的實現離不開心血管藥物的研發和應用。

在心血管系統用藥市場中，降壓和調脂藥物是國家帶量采購納入品種較多的重點領域。隨著人口老齡化加速和患者規模的不斷擴大，心血管藥物的市場需求將持續增長。然而，盡管心血管藥物的研發已經取得了一些進展，但仍有許多患者未能獲得滿意的治療效果。因此，研發療效和安全性更優的心血管創新藥是當前亟待解決的問題。

新一代心血管藥物：對比視野下，創新與挑戰并存

隨著醫學技術的蓬勃發展，新一代心血管疾病治療藥物正逐步嶄露頭角，為患者帶來了前所未有的治療希望。

PCSK9抑制劑：通過降低LDL-C水平，顯著降低了心血管事件的風險，特別適用于高風險患者群體，且提供了長期穩定的療效。然而，在應用過程中，需綜合考慮患者的個體狀況、潛在副作用及經濟成本等因素。

SGLT-2抑制劑：原本作為2型糖尿病的治療藥物，其心血管保護作用亦備受矚目。該類藥物能夠降低心血管事件的風險，包括心血管死亡、心臟事件和中風，同時改善心血管功能、減輕心臟負擔，并降低高血壓風險。盡管其具體作用機制尚未完全明確，但個體化治療方案的制定已成為其臨床應用的關鍵。

炎癥調節藥物：在心血管疾病的治療中亦展現出巨大的潛力。它們針對動脈粥樣硬化中的炎癥過程，通過抑制炎癥反應來減緩或預防疾病的進展。包括非甾體抗炎藥、IL-1β抑制劑等在內的多種藥物正在研究中，盡管目前仍處于臨床試驗階段，但已展現出積極的治療前景。

RNA干擾療法：作為新興的治療手段，在心血管疾病領域展現出巨大的潛力。它通過沉默特定基因，調控脂質代謝、抑制炎癥、促進血管新生、保護心肌以及治療基因突變，為心血管疾病的治療提供了新的策略。然而，該技術在臨床應用前仍需克服遞送、安全性和劑量優化等挑戰，進一步的研究和臨床試驗將是其發展的關鍵。

綜上所述，新一代心血管疾病治療藥物正以其創新與突破的力量，為心血管疾病的治療帶來新的希望與挑戰。我們期待這些前沿藥物能夠早日實現臨床應用，為患者帶來更加安全、有效和個性化的治療方案。

美迪西藥效評價模型：助研心血管藥，推動健康事業

在面對心血管疾病的嚴峻挑戰時，美迪西藥效部搭建了多種心血管疾病動物模型，如高血脂模型、動脈粥樣硬化模型、腦卒中模型、血栓模型、抗凝模型、貧血模型等，用于常見的心血管疾病藥效評價研究。

其中，腦卒中模型（MCAO）不僅在大鼠和小鼠中表現出穩定的病灶、高成功率和高存活率，更能夠精確地進行量效時效關系評價和短暫性與永久性腦缺血的藥效評估。這些模型嚴格遵循STAIR技術指南，確保藥效學核心指標得到全面而深入的考察，從而保障實驗結果的精準性和可靠性。

此外，美迪西還能根據客戶的個性化需求，為特殊疾病嚙齒類動物進行定制化造模，并完成相應的活性評價，為客戶提供量身定制的研發服務。

展望未來，美迪西將繼續深耕心血管藥物的研發領域，致力于推動全球心血管健康事業的進步。通過持續的技術創新和研發努力，美迪西將助力心血管藥物領域取得更多突破性成果。