【云檔案】臨床前研究-吸入給藥安評平臺(tái)
美迪西云講堂馬上開課啦!【云檔案】系列將為大家詳盡的介紹講師的研究領(lǐng)域及相關(guān)信息,今天讓我們走近毒理研究部吸入給藥安評平臺(tái)!
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吸入藥物研發(fā)已成為研究熱點(diǎn)
由于吸入制劑的便攜性和病人服藥依從性較好等特點(diǎn),
吸入給藥已成為僅次于口服給藥的最常用的給藥方式,吸入途徑給藥越來越多受到關(guān)注和認(rèn)可。吸入藥物的市場銷售額一路攀升,肺部給藥具有很好的市場前景,據(jù)美國調(diào)研機(jī)構(gòu)BCC research報(bào)道全球的肺部給藥市場2018年達(dá)到4390億美元。
吸入治療被世界衛(wèi)生組織WHO和歐美推薦為哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸道疾病治療的首選給藥方式。吸入給藥作為一種無創(chuàng)痛的給藥方式,不僅能發(fā)揮局部治療作用,有時(shí)會(huì)發(fā)揮全身治療作用,如治療心血管疾?。ü谛牟 ⑿慕g痛等)、腦血管疾?。ㄖ酗L(fēng)、腦梗、偏痛等)、內(nèi)分泌性疾病(糖尿病等)。鑒于以上的種種優(yōu)點(diǎn),吸入給藥的藥物的應(yīng)用越來越多。
美迪西完整的吸入給藥安全性評價(jià)平臺(tái)
美迪西為國內(nèi)最早開展建立吸入給藥技術(shù)平臺(tái)的機(jī)構(gòu)之一,國內(nèi)能開展吸入給藥的機(jī)構(gòu)非常稀缺,美迪西在此基礎(chǔ)上,已經(jīng)完成整套吸入藥物安全性評價(jià),包括藥代、組織分布、急性毒性、28天重復(fù)給藥毒性、刺激性、過敏性等試驗(yàn)。目前已完整建立吸入給藥的整套技術(shù),包括氣管內(nèi)霧化給藥、口鼻暴露給藥等。
美迪西已能開展4個(gè)種屬的吸入給藥操作,包括大動(dòng)物和小動(dòng)物。已能開展56天的長周期的給藥操作,同時(shí)能開展一次給藥長達(dá)4小時(shí)的吸入給藥操作,滿足OECD的給藥時(shí)間要求,具備干粉和液體藥物氣溶膠發(fā)生系統(tǒng),能開展粉末和液體的給藥。

系統(tǒng)吸入給藥儀器裝置
美迪西配備小動(dòng)物和大動(dòng)物氣溶膠吸入給藥儀器裝置,包括潔凈空氣發(fā)生系統(tǒng)、氣溶膠發(fā)生系統(tǒng)、溫濕度、氧氣、二氧化碳等常規(guī)氣體實(shí)時(shí)監(jiān)測與控制系統(tǒng)、實(shí)時(shí)采樣系統(tǒng)、受試品濃度實(shí)時(shí)調(diào)節(jié)系統(tǒng)等,可同時(shí)進(jìn)行30只小動(dòng)物的吸入給藥操作以及10只大動(dòng)物的吸入給藥操作。


高端粒徑檢測分析系統(tǒng)
動(dòng)物氣溶膠吸入時(shí)需特別注意藥物氣溶膠粒徑、粒譜分布、氣溶膠粒子的幾何標(biāo)準(zhǔn)差等信息,美迪西吸入給藥安全性評價(jià)技術(shù)平臺(tái)配備了價(jià)值60余萬元的粒徑分析測試系統(tǒng),能更好的對氣溶膠粒徑進(jìn)行定期檢測。

關(guān)于美迪西
美迪西(股票代碼:688202)是一家藥物研發(fā)外包服務(wù)公司(CRO)。成立于2004年2月2日,公司走過16個(gè)年頭,在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、藥效學(xué)評價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)評價(jià)、毒理學(xué)評價(jià)、制劑研究和新藥注冊為一體的符合國際標(biāo)準(zhǔn)的綜合技術(shù)服務(wù)平臺(tái),并得到了國際藥品管理部門的認(rèn)可。美迪西普亞的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施獲得AAALAC(國際動(dòng)物評估與認(rèn)證協(xié)會(huì))認(rèn)證和國家藥品監(jiān)督管理局NMPA GLP證書,并已達(dá)到美國食品藥品管理局GLP標(biāo)準(zhǔn)。
美迪西擁有豐富的全球合作經(jīng)驗(yàn),2015年以來,美迪西在全球服務(wù)超過500家活躍客戶,已為武田制藥、強(qiáng)生制藥、葛蘭素史克、羅氏制藥等多家全球性制藥公司及恒瑞醫(yī)藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、石藥集團(tuán)、華海藥業(yè)、眾生藥業(yè)等國內(nèi)外知名客戶提供研發(fā)外包服務(wù)。
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