RNA藥物onpattro?在2018年10月獲批上市，標志著諾貝爾獎的研究成果從理論概念轉(zhuǎn)化為實際治療應(yīng)用，是醫(yī)學史上的一個重要里程碑，也體驗了脂質(zhì)納米粒在確保RNA分子有效進入細胞并發(fā)揮治療作用中的關(guān)鍵作用。作為脂質(zhì)納米粒的前身，脂質(zhì)體在藥物傳遞機制上具有獨特優(yōu)勢，展現(xiàn)出巨大的治療潛力，已經(jīng)成為藥物研發(fā)領(lǐng)域的明星。

然而，由于脂質(zhì)體類藥物在體內(nèi)的存在形態(tài)相較于傳統(tǒng)藥物更為復(fù)雜，其在生物樣本檢測方法的建立過程中面臨著游離型和負載型藥物有效分離的難題，以及確保含有脂質(zhì)體的生物樣本在儲存和前處理階段穩(wěn)定性的挑戰(zhàn)。這些挑戰(zhàn)對藥物研發(fā)的方法學提出了更高的要求。

為了深入探討脂質(zhì)體類藥物的生物分析策略，美迪西特邀美迪西普亞DMPK和生物分析部、小分子生物分析項目經(jīng)理練賽，帶來一場題為“脂質(zhì)體藥物生物分析的創(chuàng)新策略與實戰(zhàn)應(yīng)用”的直播，以下是直播的核心要點：

1. 脂質(zhì)體類藥物概述：練老師將首先介紹脂質(zhì)體類藥物的基本概念、結(jié)構(gòu)特點、治療優(yōu)勢以及市場應(yīng)用前景，為觀眾提供一個全面的了解。

2. 生物分析方法開發(fā)與驗證：針對脂質(zhì)體類藥物的生物分析難點，練老師將詳細講解生物分析方法的開發(fā)流程、驗證要求以及常見的分析技術(shù)，幫助醫(yī)藥同仁掌握脂質(zhì)體類藥物生物分析的關(guān)鍵技術(shù)。

3. 生物基質(zhì)樣本分析：在生物基質(zhì)樣本分析環(huán)節(jié)，練老師將結(jié)合實際案例，分享脂質(zhì)體類藥物在不同生物基質(zhì)中的濃度測定、代謝途徑分析以及藥代動力學參數(shù)計算等方面的經(jīng)驗和方法，為醫(yī)藥同仁提供實用的操作指導(dǎo)。

7月10日19:00，請鎖定美迪西視頻號直播間，與練賽老師一同探討脂質(zhì)體類藥物的生物分析策略，期待與您共同探討生物分析中可能遇到的問題和挑戰(zhàn)，并進行深入的互動交流！

練賽，美迪西普亞DMPK和生物分析部的小分子生物分析項目經(jīng)理，擁有集美大學質(zhì)量安全與檢測專業(yè)的碩士學位。他從事LC-MS/MS生物分析工作近十年，積累了豐富的實踐經(jīng)驗。自加入美迪西普亞生物分析部以來，練賽負責臨床前安全性評價和藥代研究中IND申報項目的LC-MS/MS分析工作，成功參與并完成了百余個IND項目中的生物分析方法學驗證和生物樣本分析工作。這些項目涵蓋了常規(guī)小分子化合物、ADC類藥物、脂質(zhì)體和膠束類藥物、多肽和寡核苷酸類藥物等多種類型，為客戶成功獲得NMPA或FDA的臨床實驗批件提供了強有力的支持。