在抗癌領域，CAR-T療法憑借卓越療效，讓人類看到免疫療法成功治愈癌癥的巨大潛力。這一免疫療法通過精準改造患者T細胞，實現對癌細胞的精準打擊，為無數癌癥患者帶來了長期生存的曙光。首批患者中有三位幸存者已持續緩解超12年，創造癌癥治療的“長生存神話”。至今，全球已有11款CAR-T療法上市。然而，CAR-T細胞治療的特殊性及復雜性為非臨床評價帶來挑戰，需細致考量安全性、有效性、穩定性及生產工藝可行性。作為個體化定制藥物，還需應對個體差異帶來的不確定性，這無疑為研發增添了難度。

為了深入探討CAR-T細胞治療非臨床評價的要點和難點，美迪西特別邀請毒理研究部高級主任 苑曉燕 博士，帶來直播《攻克CAR-T細胞治療研發挑戰——非臨床評價的關鍵》，將圍繞以下核心內容進行講解：

● 基因修飾免疫細胞治療產品的發展：回顧CAR-T細胞治療的發展歷程，探討背后的科學原理和技術突破，展望其未來的發展前景。

● 基因修飾細胞治療產品相關指南及比較：解析國內外關于基因修飾細胞治療產品的相關指南和法規要求，對比不同國家和地區在評價標準和監管要求上的差異，為科研人員提供全面的法規指導。

● 基因修飾免疫細胞治療產品非臨床考慮要點：針對CAR-T細胞治療的特殊性，詳細闡述非臨床評價中的要點和難點，包括安全性評價、有效性驗證、穩定性考察等方面。

● 經典案例深度剖析與經驗分享：通過經典案例，展示CAR-T細胞非臨床評價的實踐過程和經驗教訓，為研發人員提供可借鑒的實戰指南。

11月20日19:00，美迪西視頻號直播間，邀您與苑曉燕博士一同探索CAR-T細胞治療非臨床評價的要點和難點，為推動生物醫藥產業的發展貢獻智慧和力量！敬請期待！

講師介紹

苑曉燕 博士

美迪西毒理研究部高級主任，生物醫藥研究員，曾任拜耳作物科學（中國）有限公司法規科學部毒理學家與健康風險評估專家，中國人民解放軍疾病預防控制中心毒理學評價研究中心專題負責人、質量保證部門負責人、副研究員等職務。具有十余年從事藥物、化學品、農藥等健康相關產品非臨床安全性評價和法規毒理學工作經驗；曾支持兩個農藥原藥順利獲得登記，支持2個抗腫瘤細胞治療產品順利通過IND申報，支持1個產品獲得美國孤兒藥認定。先后主持和參與包括國家重點研發計劃課題“典型農獸藥混合污染聯合作用機制及互作規律研究”等課題在內的國家級和軍隊科研課題10余項，以第一或通訊作者發表SCI論文11篇，參編專著3部；兼任中國毒理學會理事、毒理學替代法與轉化毒理學專業委員會秘書長和毒理研究質量保證專業委員會委員等學術職務，2011年獲得中國毒理學家資格認證，2023年獲得美國毒理學家資質（DABT）。