全球約有1270萬人因角膜疾病導(dǎo)致失明，平均每70個(gè)患者中，只有1人可進(jìn)行角膜移植。隨著再生醫(yī)學(xué)與生物材料技術(shù)的革新，脫細(xì)胞豬角膜植片憑借其低免疫原性、快速上皮化和高透明度等特性，成為突破角膜供體困境的關(guān)鍵技術(shù)。然而，在眼科藥物及生物材料研發(fā)過程中，物種模型選擇難、評價(jià)指標(biāo)復(fù)雜、術(shù)后用藥干擾評估等問題，成為臨床前研究亟待攻克的瓶頸。

美迪西云講堂直播

脫細(xì)胞豬角膜植片臨床前研究策略

為此，美迪西特別邀請眼科研究負(fù)責(zé)人劉玉震博士，將結(jié)合10余年眼科臨床經(jīng)驗(yàn)與5年臨床前研究實(shí)踐，帶來直播《脫細(xì)胞豬角膜植片臨床前研究策略》，從產(chǎn)品特性、合規(guī)審查、臨床前評價(jià)、生物相容性評價(jià)深度解析：

1、脫細(xì)胞豬角膜產(chǎn)品概述：解析脫細(xì)胞豬角膜產(chǎn)品的核心優(yōu)勢、制備工藝要點(diǎn)，梳理國內(nèi)外研究進(jìn)展，為國產(chǎn)同類產(chǎn)品的研發(fā)提供可落地的實(shí)踐參考。

2、脫細(xì)胞角膜注冊審查指導(dǎo)原則：將圍繞國家藥監(jiān)局發(fā)布的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)文件，深入解讀臨床前研究中需重點(diǎn)關(guān)注的條款。同時(shí)，結(jié)合實(shí)際案例，分享研發(fā)過程中常見的合規(guī)性問題及規(guī)避策略。

3、脫細(xì)胞豬角膜臨床前評價(jià)：在物種選擇上，解析不同階段研究的模型選擇邏輯；在觀察指標(biāo)上，闡述如何構(gòu)建多維度評價(jià)體系，確保數(shù)據(jù)能科學(xué)反映產(chǎn)品修復(fù)效果；在術(shù)后用藥上，結(jié)合臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，探討藥物聯(lián)合應(yīng)用策略。

4、脫細(xì)胞豬角膜生物相容性評價(jià)：聚焦角膜基質(zhì)囊袋內(nèi)植入和前房植入。

4月30日16:00，美迪西視頻號直播間，邀您與劉博士一起共探眼科創(chuàng)新療法的未來！

講師介紹

劉玉震 博士 美迪西眼科負(fù)責(zé)人

眼科學(xué)博士，眼科副主任醫(yī)師，10余年眼科三甲醫(yī)院臨床工作經(jīng)驗(yàn)，5年眼科臨床前研究經(jīng)驗(yàn)。