2024年9月1日至3日，由中國藥理學(xué)會藥物毒理專業(yè)委員會主辦的“第十二屆藥物毒理學(xué)年會”將在上海市光大會展中心召開。

為推動毒理學(xué)前沿研究進(jìn)展和成果轉(zhuǎn)化，美迪西專家將從一般毒理學(xué)、先進(jìn)治療藥物、藥物GLP規(guī)范與質(zhì)量保證等研究方向，在相應(yīng)主題分會場帶來3場精彩演講，并展出1項研究壁報。希望通過此次重要的毒理學(xué)術(shù)盛會，與行業(yè)專家深入交流和分享最新的研究成果。

美迪西專家環(huán)節(jié)&演講

會場地圖

分會場五：
先進(jìn)治療藥物非臨床研究評價分論壇

   鄒漢軍 博士 美迪西川沙Site機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

北京大學(xué)本科，中科院博士，中國和美國的認(rèn)證毒理學(xué)家（DCST&DABT），超16年的法規(guī)毒理學(xué)和風(fēng)險評估經(jīng)驗。帶領(lǐng)團(tuán)隊或作為專題負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)非臨床研究項目的總體計劃和實施，完成多種產(chǎn)品的非臨床評價和安全評估，涵蓋的產(chǎn)品類型包括小分子化藥、多肽、融合蛋白、單/雙抗、ADC、基因治療產(chǎn)品等。

聯(lián)合主持：先進(jìn)治療藥物非臨床研究評價分論壇
地點：光大10號廳
時間：9月2日（周一）13:30-15:20

   苑曉燕 博士 美迪西毒理研究部主任

生物醫(yī)藥研究員，美迪西普亞醫(yī)藥科技（上海）有限公司毒理研究部主任。曾任拜耳作物科學(xué)（中國）有限公司法規(guī)科學(xué)部毒理學(xué)家與健康風(fēng)險評估專家，中國人民解放軍疾病預(yù)防控制中心毒理學(xué)評價研究中心專題負(fù)責(zé)人、質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)人、副研究員等職務(wù)。具有十余年從事藥物、化學(xué)品、農(nóng)藥等健康相關(guān)產(chǎn)品非臨床安全性評價和法規(guī)毒理學(xué)工作經(jīng)驗；曾支持兩個農(nóng)藥原藥順利獲得登記，支持2個抗腫瘤細(xì)胞治療產(chǎn)品順利通過IND申報，支持1個產(chǎn)品獲得美國孤兒藥認(rèn)定。先后主持和參與包括國家重點研發(fā)計劃課題“典型農(nóng)獸藥混合污染聯(lián)合作用機(jī)制及互作規(guī)律研究”等課題在內(nèi)的國家級和軍隊科研課題10余項，以第一或通訊作者發(fā)表SCI論文11篇，參編專著3部；兼任中國毒理學(xué)會理事、毒理學(xué)替代法與轉(zhuǎn)化毒理學(xué)專業(yè)委員會秘書長和毒理研究質(zhì)量保證專業(yè)委員會委員等學(xué)術(shù)職務(wù)，2011年獲得中國毒理學(xué)家資格認(rèn)證，2023年獲得美國毒理學(xué)家資質(zhì)（DABT）。

分享主題：CAR-T類細(xì)胞治療產(chǎn)品IND申報非臨床研究考慮要點
地點：光大10號廳
時間：9月3日（周二）09:10-09:30

分會場一：
一般毒理分論壇

   陳欣宇 博士 美迪西毒理研究部專題負(fù)責(zé)人

工程博士，美迪西毒理研究部專題負(fù)責(zé)人。博士畢業(yè)于韓國毒理研究所，上海市浦東新區(qū)企業(yè)博士后，6年吸入領(lǐng)域?qū)I(yè)經(jīng)驗，在毒理學(xué)、肺病學(xué)、免疫學(xué)和納米顆粒物領(lǐng)域經(jīng)驗豐富。對體外細(xì)胞培養(yǎng)，動物模型構(gòu)建熟練掌握。專注肺部疾病研究，涉及受試藥物毒理及關(guān)鍵信號通路和分子機(jī)制研究，并結(jié)合新藥物，研發(fā)新型吸入給藥等藥效模型，藥代動力學(xué)，毒理學(xué)，毒代動力學(xué)等臨床前安全評價研究。作為專題負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)開展新藥毒理學(xué)研究近10多項，其中包含多項研究申報NMPA和FDA。

分享主題：干粉吸入劑非臨床安全性評價技術(shù)要點
地點：宴會廳
時間：9月3日（周二）08:30-08:40

分會場七：
藥物GLP規(guī)范與質(zhì)量保證分論壇

   李敏 美迪西機(jī)構(gòu)辦公室主任

中國藥科大學(xué)藥物化學(xué)碩士，上海大學(xué)工商管理學(xué)碩士（MBA），6年新藥研發(fā)實操經(jīng)驗，12年項目管理經(jīng)驗；中國毒理學(xué)會會員，上海毒理學(xué)會會員，上海藥理學(xué)會會員；制藥項目管理聯(lián)盟（PPMU）特聘講師；清暉藥械圈特聘嘉賓；中國PMO大會演講嘉賓。2014年3月獲美國項目管理協(xié)會（PMI）頒發(fā)的項目管理專業(yè)人員（PMP）證書；2023年3月獲PMI頒發(fā)的項目集管理專業(yè)人員（PgMP）證書；2018年加入上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司，任公司項目管理部總監(jiān)4年，2022年調(diào)任美迪西普亞醫(yī)藥科技（上海）有限公司機(jī)構(gòu)辦公室主任，協(xié)助機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人（TFM）負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)的日常運營管理，項目管理，機(jī)構(gòu)建設(shè)以及與公司其他團(tuán)隊的溝通協(xié)調(diào)等管理工作。

分享主題：淺談非臨床藥代安評研究機(jī)構(gòu)的項目集管理策略
地點：光大7號廳
時間：9月2日（周一）17:20-17:40

美迪西入選壁報搶先看

安全藥理學(xué)比格犬功能觀察組合試驗初探
徐新帝¹，尹敬敬，曾憲成，鄒漢軍*

亮點：目前，在新藥臨床前研究中，多用大小鼠開展藥物對中樞神經(jīng)系統(tǒng)安全性的評價。為了更全面地評價新藥的安全性，助力候選藥物進(jìn)入臨床試驗，我們新建了一套功能觀察組合試驗（FOB）評價方法，旨在評價藥物對實驗用比格犬中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響，為新藥安全性研究補(bǔ)充可靠、穩(wěn)定、具有可操作性的研究方法。

大會信息

主辦單位：
中國藥理學(xué)會藥物毒理專業(yè)委員會

支持單位：
中國毒理學(xué)會藥物毒理與安全性評價專業(yè)委員會
中國毒理學(xué)會生殖毒理專業(yè)委員會
中國毒理學(xué)會遺傳毒理專業(yè)委員會
中國毒理學(xué)會毒理研究質(zhì)量保證專業(yè)委員會
中國藥理學(xué)會安全藥理學(xué)專業(yè)委員會
中國毒理學(xué)會生物技術(shù)藥物毒理與安全性評價專業(yè)委員會
中華中醫(yī)藥學(xué)會中藥毒理學(xué)與安全性研究分會
中國毒理學(xué)會中藥與天然藥物毒理專業(yè)委員會等

承辦單位：
上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心

協(xié)辦單位：
復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院

會議時間：
2024年9月1-3日

會議地點：
上海市光大會展中心（上海市徐匯區(qū)漕寶路66號A座）

會議日程安排

大會特邀報告

（9月2日 08:30-12:00；9月3日 13:30-17:00）

分論壇報告

（9月2日 13:30-17:30；9月3日 08:30-12:00）

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