廣州市藥物一致性評價產學研創新聯盟

廣東省藥物一致性評價平臺

陳凱先 院士
上海市科協主席、中科院上海藥物所院士、國家“重大新藥創制”科技重大專項技術副總師
主要從事計算機輔助藥物分子設計研究。進行有機小分子和生物大分子的結構和生物活性之間關系的研究，有活性的有機小分子結構預測和設計，提出了計算機藥物和受體疏水作用力場三維分布的數學模型和藥物構象研究的方法，發展了藥效基團的搜尋方法，建立了利用計算機構建具有結構多樣性的分子庫和模擬篩選的方法，并應用于多種抗腫瘤藥物與核酸相互作用的研究。開發了基于藥物與受體三維結構的藥物設計研究，其中一些受體三維結構模型和新藥的分子設計得到了實驗的驗證。1999年當選為中國科學院院士。迄今為止發表論文70余篇。其中關于大分子的量子化學從頭不計算方法和技術的研究成果，獲得中國科學院科技進步二等獎（1986）；關于柔紅霉素與DNA相互作用的研究成果，獲1986年度尼納?舒可倫獎（法國）；基于蛋白質和核酸三維結構的藥物分子設計的研究成果，獲中國科學院自然科學二等獎（1997）；此外，還曾獲中國藥學會青年科技獎等獎勵。1991年被國務院學位委員會授予“有突出貢獻的中國博士學位獲得者”稱號，1994年被中國科學院評為“有突出貢獻的中青年專家”。1997年被評為上海市“十大科技精英”。承擔項目：1創新藥物研究的現代理論與方法攀登計劃預選項目，項目主持人計算機輔助藥物分子設計的若干方法與應用研究攀登計劃預選項目子項目，項目負責人；2．基于AchE三維結構的藥物設計“863”項目，項目負責人；3．新型乙酰膽堿酯酶抑制劑的藥物分子設計研究國家自然科學基金項目，項目負責人；’4．基于生物大分子和配體相互作用的藥物分子設計上海市科委項目，項目負責人。

陳煥明 博士
上海美迪西生物醫藥股份有限公司化學部副總裁
中國藥科大學藥物化學博士。曾在先聲藥業上海研發中心擔任負責人，也曾先后在BIODURE藥物化學部擔任高級總監和VALEANT / ARDEA 生物科學擔任資深首席科學家。陳博士在藥物化學領域有20多年的豐富經驗，負責的創新藥物設計和研發項目中有三個候選創新藥物已進入臨床試驗。

顧性初 博士
上海美迪西生物醫藥股份有限公司臨床前研究部副總裁
曾任上海醫藥工業研究院毒理研究室主任和國家上海新藥安全評價研究中心常務副主任。專業領域為藥物安全評價研究及GLP管理。作為訪問學者曾在德國赫斯特藥業公司研修藥物臨床前研究兩年，并訪問考察過美國、加拿大和澳大利亞GLP實驗室。曾負責并完成國家科技部973子課題一項、國家青年新藥基金 項目一項和上海市科學基金項目六項。作為第二順序人獲2001年上海科學技術進步二等獎。為CFDA, GLP專家庫成員和中國毒理學會等多個專業學會委員或會員。

李國棟 博士
上海美迪西生物醫藥股份有限公司CMC副總裁
本科碩士博士均畢業于第二軍醫大學藥學院，留校從事藥劑學的教學、科研和藥物產品開發及企業技術攻關合作工作近20年；而后在浙江泛亞生物醫藥股份有限公司任副總裁兼總工程師。李博士在國內外先后發表科研論文40余篇，主編和參編專著5部，主持申請專利14項，先后承擔和參加了國家863項目、國家自然基金項目和上海市科研項目和軍隊科研項目并獲得軍隊特需藥品證書，2008年獲得軍隊個人三等功獎勵。 2014年李博士加入美迪西團隊，負責藥物制劑及質量研究。

楊勁 博士
中國藥科大學教授
從事藥代動力學研究和教學工作20余年，期間在國家藥品審評中心外聘工作近一年。現為國家藥品審評專家，江蘇省藥品審評專家，中國定量藥理藥理學會委員。研究特色：數學建模與仿真。應用于創新藥物的早期臨床探索研究，兒童給藥方案探索研究，生物類似物評價研究，已上市藥物的個體化給藥研究。評估創新藥物20余個，其中有多個已經獲得上市許可。發表SCI論文20余篇，影響因子大于50。發表新藥審評技術論文多篇。發表中文核心雜志論文50余篇。主持并承擔多項國家自然科學基金、國家重大新藥創制專項。