活動(dòng)主題：創(chuàng)新藥臨床前研究和申報(bào)

舉辦時(shí)間：2018年12月14日（周五）

會(huì)議主辦：上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司

會(huì)議協(xié)辦：廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會(huì)

會(huì)議地點(diǎn)：廣州市科學(xué)城（成功報(bào)名后發(fā)送具體地點(diǎn)）

會(huì)議報(bào)名

1. 本論壇旨在為業(yè)內(nèi)人士搭建溝通交流平臺(tái)，對(duì)參會(huì)嘉賓免費(fèi)開(kāi)放，報(bào)名截止時(shí)間：12月12日。

2. 本次參會(huì)以實(shí)名制為準(zhǔn)，請(qǐng)報(bào)名參會(huì)的公司或人員發(fā)送 “姓名+公司+職位+郵箱+電話”到 marketing@medicilon.com.cn。

3.  我們將于12月12日前統(tǒng)一發(fā)送報(bào)名回執(zhí)信息（包含會(huì)議地址），收到回執(zhí)即為報(bào)名成功。

會(huì)議簡(jiǎn)介

美迪西將在全國(guó)展開(kāi)“與君攜手，助力新藥”15周年系列巡演活動(dòng)，邀請(qǐng)您見(jiàn)證我們?cè)?a href="http://www.zd69.cn/zong-he-xiang-mu/lin-chuang-qian-yan-jiu-fu-wu.shtml" style="font-weight:600;font-size:inherit;color:#136202" target="_blank">新藥臨床前研究領(lǐng)域的服務(wù)能力和發(fā)展過(guò)程中的所有努力，共同分享討論新藥研發(fā)中的點(diǎn)點(diǎn)滴滴。12月14日，我們把廣州作為巡回研討會(huì)第二站，將以“創(chuàng)新藥臨床前研究和申報(bào)”為主題，與您全面探討在新藥研發(fā)中，如何策略性的開(kāi)展臨床前研究及注冊(cè)申報(bào)？怎樣有效地降低新藥研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)？助力您迅速將藥物研發(fā)推進(jìn)到臨床階段！

會(huì)議議程

嘉賓介紹（按演講順序）

陳春麟  博士  首席執(zhí)行官

1986年畢業(yè)于中國(guó)藥科大學(xué),獲藥學(xué)碩士學(xué)位并于1994年畢業(yè)于美國(guó)俄克拉何馬州立大學(xué)，獲藥理學(xué)及毒理學(xué)博士學(xué)位，中歐商學(xué)院EMBA。畢業(yè)后從事多年藥物的藥理、毒理及生物化學(xué)研究，在設(shè)計(jì)心血管藥物、抗艾滋和抗癌新藥的藥代動(dòng)力學(xué)和代謝方面有著很深的造詣。2004年初回國(guó)創(chuàng)辦上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司。現(xiàn)擔(dān)任上海藥理學(xué)會(huì)藥物代謝動(dòng)力學(xué)專業(yè)委員會(huì)副主任委員及上海浦東生物醫(yī)藥協(xié)會(huì)副理事長(zhǎng)等職務(wù)，同時(shí)還受聘為中國(guó)藥科大學(xué)生命科學(xué)院客座教授。

彭雙清  博士  臨床前研究部副總裁兼機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院研究員，博士生導(dǎo)師。任中國(guó)毒理學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)，中國(guó)環(huán)境誘變劑學(xué)會(huì)常務(wù)理事等學(xué)術(shù)職務(wù)。長(zhǎng)期從事創(chuàng)新藥物安全性評(píng)價(jià)與GLP管理工作，承擔(dān)國(guó)家科技部支持的國(guó)家GLP技術(shù)平臺(tái)建設(shè)，主持與承擔(dān)國(guó)家科研課題40余項(xiàng), 包括973課題、863計(jì)劃項(xiàng)目及國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技專項(xiàng)。發(fā)表科研論文280余篇，其中SCI學(xué)術(shù)論文100余篇，主編（參編）專著12部。12項(xiàng)科技成果先后獲國(guó)家、省部級(jí)成果獎(jiǎng)。曾獲國(guó)務(wù)院政府特殊津貼、軍隊(duì)杰出人才崗位津貼，獲中國(guó)科協(xié)“優(yōu)秀科技工作者”榮譽(yù)稱號(hào)、中國(guó)毒理學(xué)會(huì)杰出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)。指導(dǎo)培養(yǎng)碩士博士生及博士后90多名。是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新藥審評(píng)專家、醫(yī)療器械審評(píng)專家、環(huán)保部新化學(xué)物質(zhì)審評(píng)專家及“Environmental Toxicology and Pharmacology”副主編等雜志編委。

辛保民  博士  生物分析部副總裁

美國(guó)楊百翰大學(xué)化學(xué)博士，具有17年國(guó)外藥企新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。曾任美國(guó)百時(shí)美施貴寶制藥公司（BMS）的首席科學(xué)家和美國(guó)杜邦制藥公司研究員。帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)參與新藥研發(fā)并取得多個(gè)新藥上市，其中以fXa凝血因子為靶向的抗心腦血管疾病新藥艾樂(lè)妥（Eliquis）年銷量已超過(guò)30億美元。在攻讀博士期間曾設(shè)計(jì)新型飛行時(shí)間質(zhì)譜儀，后被Sensor公司采納并開(kāi)發(fā)成商品（Jaguar）出售。曾任藥明康德生物分析部執(zhí)行總監(jiān)，為國(guó)內(nèi)外藥企提供GLP生物分析服務(wù)，通過(guò)CFDA檢查20余次，以零缺陷通過(guò)FDA檢查。為國(guó)家藥監(jiān)總局CFDA高研院舉辦了為期4天半的CFDA I期臨床實(shí)驗(yàn)生物樣本分析規(guī)范化培訓(xùn)班，授課，提供實(shí)驗(yàn)室，培訓(xùn)具有國(guó)際GLP水平的高級(jí)生物分析人才。現(xiàn)任北美CACA學(xué)會(huì)執(zhí)行委員。

馬飛  博士  早期藥代動(dòng)力學(xué)室執(zhí)行主任

中國(guó)藥科大學(xué)碩士，美國(guó)田納西大學(xué)藥代動(dòng)力學(xué)博士。曾任美國(guó)GTx公司藥物代謝研究員、 Seventh Wave Laboratories公司藥物代謝高級(jí)科學(xué)家、上海睿智化學(xué)藥代動(dòng)力學(xué)部助理總監(jiān)、副總監(jiān)。2016年加入美迪西普亞，曾任生物分析室高級(jí)主任，現(xiàn)任早期藥代動(dòng)力學(xué)室執(zhí)行主任。

張曉冬  博士  藥物臨床前毒理學(xué)副總裁

第二軍醫(yī)大學(xué)熱帶醫(yī)學(xué)與公共衛(wèi)生學(xué)系衛(wèi)生毒理學(xué)教研室、第二軍醫(yī)大學(xué)藥物安全評(píng)價(jià)中心支部書(shū)記、副主任、副教授、碩士生導(dǎo)師。一般毒理室和臨床檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局新藥審評(píng)專家，中國(guó)藥理學(xué)會(huì)藥物毒理專業(yè)委員會(huì)委員，中國(guó)毒理學(xué)會(huì)藥物毒理與安全性評(píng)價(jià)委員會(huì)委員。

胡哲一  博士 藥理學(xué)部主任

中國(guó)藥科大學(xué)藥理學(xué)碩士、博士。2006年加入美迪西，長(zhǎng)期從事抗腫瘤藥物的研發(fā)工作。在美迪西工作期間，帶領(lǐng)研究團(tuán)隊(duì)建立并評(píng)價(jià)了大量不同類型的腫瘤動(dòng)物模型，參與國(guó)內(nèi)外藥企的十多個(gè)抗腫瘤藥物研究及新藥申報(bào)工作。

顧性初  博士 臨床前研究部副總裁

曾任上海醫(yī)藥工業(yè)研究院毒理研究室主任和國(guó)家上海新藥安全評(píng)價(jià)研究中心常務(wù)副主任。專業(yè)領(lǐng)域?yàn)樗幬锇踩u(píng)價(jià)研究及GLP管理。曾作為訪問(wèn)學(xué)者在德國(guó)赫斯特藥業(yè)公司研修藥物臨床前研究?jī)赡辏⒃L問(wèn)考察過(guò)美國(guó)、加拿大和澳大利亞GLP實(shí)驗(yàn)室。曾負(fù)責(zé)并完成國(guó)家科技部973子課題一項(xiàng)、國(guó)家青年新藥基金項(xiàng)目二項(xiàng)和上海市科學(xué)基金項(xiàng)目十項(xiàng)。作為主要研究人員，參加三項(xiàng)國(guó)家攻關(guān)項(xiàng)目。獲2001年上海科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)。為中國(guó)毒理學(xué)會(huì)等多個(gè)專業(yè)學(xué)會(huì)委員或會(huì)員。國(guó)家食品監(jiān)督管理局新藥審評(píng)和GLP稽查專家?guī)斐蓡T。

曾憲成  博士  毒理研究部主任

具有8年臨床前藥代和安評(píng)研究經(jīng)驗(yàn)，在CDE接受過(guò)8個(gè)月藥物申報(bào)和審評(píng)理論和技術(shù)培訓(xùn)，在不同類型新藥臨床前藥代和安評(píng)設(shè)計(jì)、實(shí)施、數(shù)據(jù)綜合分析及評(píng)價(jià)方面積累了豐富經(jīng)驗(yàn)。作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成13個(gè)1類化藥臨床前藥代及安評(píng)研究，其中 10個(gè)均一次性通過(guò)CFDA或FDA審評(píng)，其它3個(gè)等待申報(bào)；3個(gè)ADC藥物臨床前藥代及安評(píng)研究，其中2個(gè)已通過(guò)CFDA或FDA審評(píng)，另外1個(gè)正被CFDA審評(píng)；已完成2個(gè)化藥復(fù)方臨床前藥代及安評(píng)研究等。

董文心 博士 藥效部高級(jí)主任

1991-1997年赴巴黎六大醫(yī)學(xué)院、法國(guó)國(guó)家醫(yī)學(xué)科學(xué)院學(xué)習(xí)，獲藥理學(xué)碩士、博士學(xué)位，曾任上海醫(yī)藥工業(yè)研究院研究員，博士生導(dǎo)師，上海市藥學(xué)會(huì)理事，上海市藥理專業(yè)委員會(huì)副主任委員，國(guó)務(wù)院特殊津貼獲得者。長(zhǎng)期從事藥理研究和新藥研發(fā)，主要涉及心腦血管系統(tǒng)和神經(jīng)精神藥理研究領(lǐng)域。承擔(dān)過(guò)多項(xiàng)國(guó)家級(jí)、市級(jí)重大新藥創(chuàng)新項(xiàng)目課題。主持建立的系統(tǒng)抗抑郁、抗老年癡呆癥新藥藥理藥效研發(fā)的技術(shù)平臺(tái)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，并建成了鎮(zhèn)痛新藥、抗焦慮新藥、抗帕金森氏癥新藥的藥理藥效研發(fā)技術(shù)平臺(tái)。負(fù)責(zé)完成了數(shù)十項(xiàng)新藥的臨床前研究任務(wù)。

馬建國(guó)  博士  化學(xué)部副總裁

蒙特利爾（UNIVERSITY OF MONTREAL）大學(xué)有機(jī)合成的博士，哈佛大學(xué)化學(xué)系博士后。曾為美國(guó)制藥公司阿斯利康（ASTRAZENECA）和SEPRACOR/SUNOVION的高級(jí)技術(shù)研發(fā)人員,  2012年回國(guó)后擔(dān)任上市公司凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)（ASYMCHEM）的研發(fā)副總裁和重慶博騰制藥科技股份有限公司的首席技術(shù)官（CTO）。有多年的一類新藥的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，領(lǐng)導(dǎo)和參與了多項(xiàng)重大創(chuàng)新藥和仿制藥研究項(xiàng)目。也具有豐富的原料藥和中間體生產(chǎn)工藝研發(fā)的經(jīng)歷，開(kāi)發(fā)了超過(guò)20多種原料藥和許多藥物中間體的具有成本優(yōu)勢(shì)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)的商業(yè)化生產(chǎn)工藝。

周曉堂  CMC主任

沈陽(yáng)藥科大學(xué)藥劑學(xué)碩士畢業(yè)，北京大學(xué)國(guó)際藥物工程管理（IPEM），中歐商學(xué)院Mini-MBA。具有十年以上制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，專注高端制劑研發(fā)，在固體緩控釋、復(fù)方制劑、吸入制劑、混懸劑和無(wú)菌制劑等方面經(jīng)驗(yàn)豐富，曾在恒瑞醫(yī)藥從事新藥、仿制藥和新劑型的制劑研究。具有多個(gè)創(chuàng)新藥I/II期臨床前、首仿藥、一致性評(píng)價(jià)品種、復(fù)雜制劑和國(guó)際化項(xiàng)目的研發(fā)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)在制劑中試放大、車間建設(shè)和GMP方面經(jīng)驗(yàn)豐富。

任峰  博士  化學(xué)部和生物部副總裁

2007年博士畢業(yè)于美國(guó)哈佛大學(xué)化學(xué)系。有11年跨國(guó)藥企（葛蘭素史克）從事小分子創(chuàng)新藥物的研發(fā)經(jīng)歷。歷任葛蘭素史克研發(fā)部首席研究員，副總監(jiān)，總監(jiān)，化學(xué)部負(fù)責(zé)人。成功研發(fā)出用于治療帕金森病，多發(fā)性硬化癥，強(qiáng)直性脊柱炎，以及疼痛的數(shù)個(gè)臨床候選化合物/臨床一期化合。2018年加入美迪西任副總裁，全面負(fù)責(zé)化學(xué)部和生物部的研發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)。