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美迪西在藥物安全性評價方面有專業的團隊和實戰經驗,可提供高質量的數據和快速的周轉期以支持各項藥物安全評價研究。美迪西毒理研究團隊建立了在軟件、技術、規范、素質等各方面全面成熟的SEND數據轉換平臺,實現精準地數據轉換,為電子數據的提交提供良好環境。毒理學研究可按照non-GLP或GLP標準執行【我們的研究平臺已被評為上海研發公共服務平臺】
毒理研究服務平臺:
? 吸入給藥平臺
? 眼科給藥平臺
? 皮膚給藥平臺
? 舌下給藥平臺
? 幼齡動物評價平臺抗體、疫苗、ADC、CAR-T細胞治療等生物創新藥的整合評價技術平臺
安全性藥理學主要是研究藥物在治療范圍內或治療范圍以上的劑量時,觀察藥物對中樞神經系統、心血管系統和呼吸系統的不良影響。根據需要可能進行追加和/或 補充的安全藥理學研究還應包括對泌尿系統、自主神經系統、消化系統和其他器官組織的觀察。安全性藥理學研究的目的和意義在于發現可能與臨床安全有關的不期望出現的藥理作用,評價在毒理試驗或臨床研究中觀察到的不良反應或病理作用,探討發生不良反應的作用機理。美迪西專家團隊通過評估發現/先導優化階段的程序來幫助降低風險,將節省臨床前開發階段的時間,提供大、小動物的安全藥理實驗服務,以探究藥物對中樞神經系統、呼吸系統和心血管系統等的影響,支持藥物的研發。
研究內容:
? 中樞神經系統 (CNS)
? 呼吸系統
? 心血管系統
實驗類型:
? CNS 系統評價 (CNS)
? 遙測試驗 (Telemetry study)
? 呼吸系統研究
? hERG 試驗
? 胃腸運動研究
? 腎功能研究