2021太倉(cāng)國(guó)際生物醫(yī)藥創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化峰會(huì)暨2021中國(guó)蛋白藥物質(zhì)量與技術(shù)創(chuàng)新研討會(huì)將于7月2-4日在江蘇省太倉(cāng)市舉行。研討會(huì)將聚集國(guó)家生物醫(yī)藥監(jiān)管部門(mén)，學(xué)術(shù)科研機(jī)構(gòu)及幾十家國(guó)內(nèi)生物制藥龍頭企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及技術(shù)專(zhuān)家共同探討“突發(fā)重大疫情：生物制藥發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)”，及與此相關(guān)的最新科技發(fā)展、生物制藥關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)及其供應(yīng)鏈安全、相關(guān)法規(guī)政策和國(guó)際化研發(fā)運(yùn)營(yíng)等。

美迪西藥代動(dòng)力學(xué)與生物分析部主任章登吉博士受邀參會(huì)并帶來(lái)主題為“ADC類(lèi)藥物生物分析的理論與實(shí)踐要點(diǎn)”的精彩演講。

美迪西ADC臨床前研發(fā)解決方案

美迪西在ADC的臨床前一體化研究方案制定中與客戶深入交流，科研骨干將每一個(gè)案例的特點(diǎn)與多年實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)積累相結(jié)合，謹(jǐn)慎地將優(yōu)質(zhì)實(shí)驗(yàn)方案與結(jié)果提交到客戶手上。截至目前，美迪西承接的申報(bào)類(lèi)生物藥，包括單抗、雙抗、ADC、病毒疫苗和Fc融合蛋白等共46個(gè)，其中23個(gè)IND已獲批。美迪西已完成6套ADC整體臨床前研究項(xiàng)目并獲得NMPA臨床試驗(yàn)許可，1套已獲NMPA和FDA臨床試驗(yàn)雙許可，并有多個(gè)ADC項(xiàng)目在研。

會(huì)議信息

美迪西參會(huì)信息

嘉賓信息

本碩博分別就讀于安徽師范大學(xué)、上海師范大學(xué)&中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院上海獸醫(yī)所和復(fù)旦大學(xué)。曾任職上海藥明康德大分子生物分析部多年并領(lǐng)導(dǎo)組建了該部門(mén)第一個(gè)自動(dòng)化生物分析平臺(tái)和團(tuán)隊(duì)，并且在美接受了Pfizer公司系統(tǒng)性的生物分析培訓(xùn)，加入美迪西后創(chuàng)建了生物技術(shù)藥物分析部門(mén)。具有14年多的臨床和臨床前生物技術(shù)藥物分析經(jīng)驗(yàn)，負(fù)責(zé)過(guò)Novartis、Pfizer、Lilly、J&J、Genentech、Medimmune、Takeda、藥石集團(tuán)等多家醫(yī)藥企業(yè)的生物藥相關(guān)分析評(píng)價(jià)工作。申請(qǐng)相關(guān)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利7項(xiàng)，有5項(xiàng)已經(jīng)獲得授權(quán)。