美迪西是國內首批引進串聯質譜儀并開展生物分析服務的新藥研發CRO之一。美迪西擁有專業的小分子生物分析和生物技術藥物分析團隊，分析實驗室配置先進的儀器設備，實行全面的信息化管理，實驗研究符合FDA/NMPA GLP標準要求，服務內容涉及藥代動力學、毒代動力學、藥效生物標志物、免疫原性和生物等效性等研究方面，為客戶的小分子藥物、大分子藥物、細胞與基因治療藥物、疫苗類產品等的早期篩選與開發，以及臨床前和臨床研究提供分析支持服務。

5月25-26日，2021年QbD第二屆生物藥質量科學大會將在北京朗麗茲西山花園酒店舉行。美迪西現場設有展臺，同時，章登吉博士在5月26日將帶來精彩演講，歡迎大家現場蒞臨，一同聊聊生物技術藥物分析那點事！

大會從細胞基因、抗體藥物、質量生產、法規監管、產業發展等角度，探索研討國內生物藥品質量安全發展，助力國內企業藥品質量提升，健全質量管理體系建設，實現與國際規范并軌。

分析研發&質量控制（細胞基因專場）、分析研發&質量控制（抗體藥物專場）、質量生產管理論壇、法規論壇-監管專場&法規論壇-FDA專場、全生命周期管理及產業發展論壇

美迪西參會信息

演講時間：5月26日 11:30-12:10

論壇一：分析研發&質量控制（細胞基因專場）

演講嘉賓：章登吉博士（美迪西藥代動力學與生物分析部主任）

演講主題：基于不同形式細胞基因治療類產品的生物分析要素差異性考慮

美迪西展位：51號

嘉賓信息

本碩博分別就讀于安徽師范大學、上海師范大學&中國農業科學院上海獸醫所和復旦大學。曾任職上海藥明康德大分子生物分析部多年并領導組建了該部門第一個自動化生物分析平臺和團隊，并且在美接受了Pfizer公司系統性的生物分析培訓，加入美迪西后創建了生物技術藥物分析部門。具有14年多的臨床和臨床前生物技術藥物分析經驗，負責過Novartis、Pfizer、Lilly、J&J、Genentech、Medimmune、Takeda、藥石集團等多家醫藥企業的生物藥相關分析評價工作。申請相關國家發明專利7項，有5項已經獲得授權。

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