【云檔案】您理想的研究伙伴：美迪西生物技術(shù)藥物分析部

2021-03-03

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前言

美迪西云講堂馬上開課啦！【云檔案】系列將帶大家走近講課老師個人和工作檔案，為大家詳盡的介紹講課老師的研究領(lǐng)域及相關(guān)信息，今天讓我們先來走近章登吉主任和他的生物技術(shù)藥物分析部！

當(dāng)前，生物技術(shù)藥物已經(jīng)成為了全球炙手可熱的新藥研發(fā)領(lǐng)域，2019年全球銷售Top10的藥品中，7個即為生物技術(shù)藥物。近年來，生物技術(shù)藥物在全球在研藥物整體中的比例逐年上升，有數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計到2022年，全球生物技術(shù)藥物市場將達(dá)3260億美元。

然而與傳統(tǒng)化藥相比，生物技術(shù)藥物的開發(fā)方法和研究手段都更加復(fù)雜，更加具有不確定性，研究周期更長，風(fēng)險更高。在這個漫長的過程中，藥物的分析和評價是其至關(guān)重要的一步。美迪西生物技術(shù)藥物分析部則是一個您可以依靠的理想生物藥分析的研究伙伴。

生物技術(shù)研究出身打造專業(yè)科研團(tuán)隊

由章登吉主任帶領(lǐng)的生物分析團(tuán)隊具有過硬的專業(yè)素質(zhì)，核心成員兼具深厚的研發(fā)背景并熟知GLP、GCP/GCLP等相關(guān)法規(guī)流程。

章登吉主任主攻方向為大分子藥物與細(xì)胞基因治療藥物的分析與評價，具有13年多的臨床和臨床前生物技術(shù)藥物分析經(jīng)驗，負(fù)責(zé)過Novartis, Pfizer, Lilly, J&J, Genentech, Medimmune, Takeda，石藥集團(tuán)等多家醫(yī)藥企業(yè)的多類型生物藥相關(guān)分析評價工作。

美迪西生物技術(shù)藥物分析團(tuán)隊在生物技術(shù)藥的藥代動力學(xué)、毒代動力學(xué)、免疫原性及生物標(biāo)志物相關(guān)的分析與評價以及基因重組、單克隆抗體制備方面有著豐富的理論基礎(chǔ)和實踐經(jīng)驗，有能力承接從原材料制備到分析的全流程一站式服務(wù)。

先進(jìn)的生物分析平臺

美迪西生物技術(shù)藥物分析部門擁有SpectraMaxM4/M5/i3x, MSD, Luminex, Biacore 8K, Envision, Gyrolab，ABI7500 qPCR等全方位多功能的技術(shù)平臺，利用LIMS系統(tǒng)實施全面的實驗室信息化管理，提供全面符合FDA/CFDA/OECD GLP規(guī)范要求的生物技術(shù)藥物分析服務(wù)。

科研多面手多種方法分析多種藥物

靈活運用ELISA，ECL，IP，Co-IP，qPCR，F(xiàn)ACS，Elspot,酶學(xué)等多種方法，支持前沿生物藥，種類包括蛋白、抗體（單抗、雙或多特異性抗體、抗體片段）、ADC、多肽、核酸、疫苗及細(xì)胞基因治療藥物的早期開發(fā)，及其臨床前研究和臨床研究，已開發(fā)并驗證針對不同靶點，如CD-4，CTI-4，PD-1，PD-L1及T-DM1類似物ADC等的分析方法，支持PK/TK/免疫原性(Total ADA, Nab)/生物標(biāo)志物/細(xì)胞因子等分析。

美迪西生物分析部主任章登吉

關(guān)于美迪西

美迪西（股票代碼：688202）是一家藥物研發(fā)外包服務(wù)公司(CRO)。成立于2004年2月2日，公司走過16個年頭，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、藥效學(xué)評價、藥代動力學(xué)評價、毒理學(xué)評價、制劑研究和新藥注冊為一體的符合國際標(biāo)準(zhǔn)的綜合技術(shù)服務(wù)平臺，并得到了國際藥品管理部門的認(rèn)可。美迪西普亞的動物實驗設(shè)施獲得AAALAC（國際動物評估與認(rèn)證協(xié)會）認(rèn)證和國家藥品監(jiān)督管理局NMPA GLP證書，并已達(dá)到美國食品藥品管理局GLP標(biāo)準(zhǔn)。

美迪西擁有豐富的全球合作經(jīng)驗，2015年以來，美迪西在全球服務(wù)超過500家活躍客戶，已為武田制藥、強生制藥、葛蘭素史克、羅氏制藥等多家全球性制藥公司及恒瑞醫(yī)藥、揚子江藥業(yè)、石藥集團(tuán)、華海藥業(yè)、眾生藥業(yè)等國內(nèi)外知名客戶提供研發(fā)外包服務(wù)。

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