ChemCon2023 · 第三屆小分子藥物創(chuàng)新開發(fā)論壇將于2023年9月7-8日在南京舉行。

美迪西CMC API部門負責(zé)人/執(zhí)行主任邱小龍博士將于9月8日，在“論壇一：小分子創(chuàng)新藥開發(fā)”為各位研發(fā)同道帶來干貨解讀：MedChem合成路線至CMC工藝路線開發(fā)過程中關(guān)鍵點考量和case分享。

大會背景

當(dāng)前，中國的新藥發(fā)展開始逐步向真正意義上的原研和創(chuàng)新方向靠攏，向“全球新”邁進。小分子創(chuàng)新藥是藥物開發(fā)的主力。隨著以惡性腫瘤為代表的慢性非傳染性疾病負擔(dān)加劇，大量未滿足的臨床需求涌現(xiàn)，驅(qū)動著行業(yè)發(fā)展進入快車道。中國小分子創(chuàng)新藥行業(yè)已經(jīng)涌現(xiàn)出許多優(yōu)秀的企業(yè)，包括向研發(fā)創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的老牌大型仿制藥企業(yè)，基于早期技術(shù)積累和工業(yè)升級或商業(yè)模式創(chuàng)新而實現(xiàn)跨越式發(fā)展的創(chuàng)新藥企，以及數(shù)量眾多基于各自不同的產(chǎn)品種類和技術(shù)路線參與到差異化競爭中來的臨床期初創(chuàng)藥企，共同構(gòu)建起繁榮的行業(yè)生態(tài)。中國小分子創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境向好，新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，但仍存在創(chuàng)新力不足、研發(fā)投入不足、產(chǎn)品市場空間受限、資本運作粗糙等挑戰(zhàn)。未來行業(yè)發(fā)展，將進一步以臨床需求為導(dǎo)向，以源頭創(chuàng)新為驅(qū)動力，以國內(nèi)大循環(huán)為主體，國內(nèi)國外雙循環(huán)為引擎，放眼全球市場，對標(biāo)首創(chuàng)新藥，推動行業(yè)繁榮。本次論壇將在前兩屆論壇的基礎(chǔ)上總結(jié)經(jīng)驗、會后調(diào)研報告、熱點關(guān)注話題，匯集60+行業(yè)專家、學(xué)者、企業(yè)高管及1000+業(yè)界精英，就小分子創(chuàng)新藥的開發(fā)、臨床、質(zhì)量分析、CMC、注冊申報開深入探討及交流，促進行業(yè)更好發(fā)展！