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21世紀是生物醫藥蓬勃發展的時代,中國正處于首仿及國際創新藥快速跟進的時代,由于高血壓糖尿病等慢性病、癌癥等患病率不斷上升,相關的疾病負擔對創新藥的需求也不斷增長。隨著生物技術發展越來越快速,技術的迭代革新帶動生物醫藥研發進入井噴的好時代。如mRNA技術、蛋白降解技術PROTAC、以人工智能驅動生物學融合AlphaFold2技術,都在推動整個研究的快速發展,我們即將迎來蛋白質研究的爆發時代,這是否會引領藥物研發的技術革新?美迪西與您一起聚焦行業發展趨勢、研發熱點、開發思路、CMC研究、臨床開發、質量控制等焦點領域,期待與您共同探討合作議題!美迪西商務團隊將在展位歡迎業界同仁的洽談交流!
時 間| 2022年8月2-3日
地 點| 杭州海外海皇冠大酒店
展位號| A35-A36
8月2日中午11:30-12:00,會場一,上海美迪西生物醫藥股份有限公司首席科學家彭雙清教授將進行“抗體偶聯藥物(ADC)臨床前研究策略與安全性評價關注點”的主題演講分享,將主要探討ADC藥物結構特點與臨床前研究的特殊性、ADC藥物風險來源與評價關注點、ADC藥物符合IND申報要求的臨床前研究內容等內容。目前,美迪西已完成10套ADC整體臨床前研究項目并獲得NMPA臨床試驗許可,并有多個ADC項目在研。美迪西在ADC的臨床前一體化研究方案制定中與客戶深入交流,科研骨干將每一個案例的特點與多年實戰經驗和技術積累相結合,謹慎地將優質實驗方案與結果提交到客戶手上。
8月2日上午10:00-10:30,會場四,上海美迪西生物醫藥股份有限公司藥學研究板塊執行副總裁郭振榮博士將進行“小分子CMC開發和生產的策略”的主題演講分享。目前美迪西CMC研究布局:擁有約6000+㎡工藝放大實驗室、4000+㎡制劑研發和GMP生產設施,可提供化學工藝研究、藥物合成工藝優化、制藥工藝放大、制劑工藝放大、化工項目研發外包等服務,高質效助力新藥研發!
美迪西首席科學家
軍事醫學科學院藥理學博士、北京大學預防醫學博士后、美國密西根州立大學藥理學博士后。軍事醫學科學院研究員、博士生導師,中國毒理學會副理事長,中國環境誘變劑學會常務理事。曾任國家北京藥物安全評價研究中心主任、解放軍疾控所毒理學評價研究中心主任。承擔國家GLP技術平臺建設,主持與承擔國家科研課題40余項, 包括973課題、863計劃項目及國家“重大新藥創制”科技專項等。發表科研論文300余篇,其中SCI學術論文100余篇,主編參編專著13部。獲國家、省部級科技成果獎12項。獲國務院政府特殊津貼、軍隊杰出人才崗位津貼、中國科協“全國優秀科技工作者”榮譽稱號、中國毒理學杰出貢獻獎。培養碩士、博士生及博士后90多名。國家食品藥品監督管理局新藥審評專家、醫療器械審評專家、環保部新化學物質審評專家及ETAP副主編等學術職務。
美迪西藥學研究板塊執行副總裁
教授級高級工程師,加拿大西安大略大學博士,美國菲爾萊狄更斯大學工商行政管理碩士,美國Monell化學味覺中心和美國加洲大學柏克萊分校博士后,曾任浙江省藥學會制藥工程專業委員會副會長,現任浙江工業大學兼職教授。
郭博士深耕創新藥研發領域30余載,具有豐富的CMC研發及管理經驗。在國際頂級期刊上成功發表了26篇論文,在美國和中國共獲得33項專利,承擔多項國家新藥重大專項及浙江省重大科技專項,領導并參與了10余個新藥的研發和生產,在抗腫瘤和糖尿病等大疾病領域的新藥研發和生產頗有心得。憑借深厚的研發技術實力和其行業貢獻,郭博士曾榮獲浙江省“西湖友誼獎”。在加入美迪西之前,郭振榮博士曾在百時美施貴寶(BMS)、九洲藥業、普洛藥業等知名藥企擔任高管。
美迪西藥物發現服務
藥物發現服務包括化學(合成化學、藥物化學)和生物學。在化學方面,可以承擔定制合成、化合物庫構建,SAR化合物合成和篩選,化合物結構和生物活性優化等多方面多維度的業務。在生物學方面,包括雜交瘤抗體/基因工程抗體的制備、蛋白質表達與純化、X-ray晶體結構解析/冷凍電鏡蛋白結構解析,小分子/抗體偶聯藥物/抗體依賴的細胞介導的細胞毒檢測、類器官藥物篩選、靶向酶/受體的小分子抑制劑/激動劑篩選,蛋白-蛋白/蛋白-小分子間的親合力測定、虛擬篩選以及計算機模擬輔助藥物設計、基因編輯及細胞穩轉株構建、CAR-T/CAR-NK構建及靶細胞殺傷實驗、M9硒代培養基配制,還包括藥物分子機制的研究等。藥物化學團隊將化學和生物學深度交叉整合到每個項目中,并靈活運用計算機化學的強大專業知識輔助化合物設計過程。同時,美迪西廣泛運用先進的藥物發現技術,涵蓋 PROTAC靶向蛋白降解技術、ADC抗體藥物偶聯技術等。
美迪西藥學研究服務
藥學研究作為藥物研發后期最核心的部分,主要根據藥物的理化性質、生物活性等數據,開發出適合臨床不同階段時用的處方和生產工藝,并轉移到GMP生產。美迪西已建立可以研發GMP原料藥的平臺,符合申報和支持Ⅰ期臨床試驗的化學原料藥,擁有完備的制劑研究平臺,適用于膠囊劑、片劑、顆粒劑、注射劑、凍干粉、滴眼劑、軟膏劑等常用劑型的開發。
美迪西已建立可以研發cGMP原料藥的平臺,根據最新的法規和指導原則已成功地為多家藥企研發了創新藥的原料藥或者用于一致性評價的仿制藥的原料藥,并且為創新藥公司研發了用于臨床試驗的GMP原料藥;在制劑的研究開發方面,公司通過特有技術來解決藥物的溶解性和滲透性問題,提高藥品開發的成功率,縮短研發時間,推動化合物成為真正有價值的新藥。
美迪西臨床前研究服務
美迪西生物醫藥專門為客戶提供可定制的臨床前試驗服務方案,在藥物代謝、藥代動力學、藥效研究,以及毒理學方面有專業的知識和豐富的經驗累積。為您提供高質量的數據和快速的周轉期以支持各項藥物開發、臨床前研究和臨床研究。幫您選取高價值的候選藥物投入臨床試驗應用階段。
美迪西臨床前研究服務由藥物代謝動力學、疾病移植動物模型和藥物安全性評價三大部分組成。涵蓋方案設計、體內研究、樣品分析、專業數據分析、IACUC審查,以及申報材料的準備等各方面。