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新聞資訊

【直播預告】吸入制劑藥學試驗中的吸入特性指標研究

2022-08-03
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呼吸系統疾病是全球及我國的前五大死亡原因。伴隨著未來空氣環境的惡化、人口吸煙率的增高、人口老齡化加深等各種因素的影響，中國哮喘/COPD的發病率將會不斷增加，臨床需求愈發迫切。
吸入制劑是治療哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）的首選用藥，但具有極高的技術壁壘，目前國產替代率僅10%。為了助力吸入制劑的研發，美迪西潛心技術創新，構建了【美迪西吸入制劑研發平臺】，在助力各類吸入制劑藥物研發過程中積累了豐富的理論和實踐經驗，尤其是吸入粉霧劑（DPI）、霧化吸入劑和鼻噴霧劑（Nasal Spray）制劑等。目前，美迪西已成功助力多款吸入制劑獲批臨床。
2022年8月11日19：00，美迪西制劑部王居龍將做客云講堂，以《吸入制劑藥學試驗中的吸入特性指標研究》為主題，簡要介紹當下吸入制劑的國內相關指導原則，詳細闡述化學藥品吸入液體制劑藥學研究技術要求，并結合美迪西吸入制劑研發平臺的成功研發案例，深度剖析吸入液體制劑特性指標研究重點難點及破解之法，為道阻且長的吸入制劑研發之路劈荊斬棘！

吸入制劑藥學試驗中的吸入特性指標研究.jpg

王居龍，十多年制劑分析研發工作經驗，熟悉和了解國內外仿制藥和新藥的整個項目研發和申報流程，主導和參與十余個項目的申報工作并獲得多個補充申請批件和臨床批件，具備豐富的合規性建設和現場核查經驗，先后多次組織科室迎接國家局核查并順利通過；在吸入制劑和皮膚外用制劑等復雜制劑質量研究方面有豐富經驗，有多個從研發到生產并獲得臨床批件的完整項目經歷，負責全球首款重度哮喘治療吸入式納米抗體藥物的吸入特性指標研究工作，并成功獲得臨床批件。
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