原料藥，作為仿制藥生產過程中成本占比最大的一環，是仿制藥企業參與帶量采購進行價格競爭必須考慮的關鍵因素，也給了多數4+7中標企業大幅降低報價的信心，一致性評價和MAH制度都對原料藥的質量、供應和規?；岢隽烁咭螅蔀榉轮扑幤髽I的優先考慮因素。如果擁有原料藥優勢，那么就意味著有了一張競爭的王牌，能夠在采購議價中讓出更多利潤空間，以獲得更多采購量和市場份額；同時原料藥技術申報資料的質量也很大程度上決定了制劑的獲批速度?！暗迷险叩锰煜隆币殉蔀榉轮扑幤髽I家們的共識！

    為了推動原料藥產業的發展，2019年8月27-28日，培優第24期研討會——“新政下原料藥的研發策略、技術要求和關鍵技術研討會”將于成都舉辦，研討會將結合國內最新法規政策與ICH 、FDA、EMA等指導原則，從多個方面進行全方位的原料藥關鍵技術研討與指導分享，旨在幫助企業提高原料藥申報的效率和成功率。

    屆時，美迪西工藝部副總裁馬建國博士將參加會議并做報告，報告題目為《原料藥不同申報階段研究策略與原料藥雜質控制》。

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