近年來，創(chuàng)新藥的研發(fā)百舸爭流，欣欣向榮。PROTAC的問世為靶向傳統(tǒng)小分子藥物所不可成藥的靶點帶來了解決方案；核酸藥物則直接作用于引起疾病的分子，從根源上攻克疾病治療的難題。但創(chuàng)新藥物的研發(fā)是一個高投入、高風險、高回報的長周期過程，從早期發(fā)現(xiàn)到成功上市平均需要十年以上時間，平均成本高達10多億美元。藥代動力學（DMPK）研究貫穿于先導化合物發(fā)現(xiàn)、先導化合物優(yōu)化、臨床前候選化合物（PCC）選擇、臨床前開發(fā)、臨床試驗等各個階段，在幫助提高新藥研發(fā)效率、降低開發(fā)后期失敗風險方面發(fā)揮著重要作用。

但目前，有關PROTAC和寡核苷酸類藥物的DMPK體系尚未完善成熟，總結創(chuàng)新藥代謝研究的文獻報道并不是很多。美迪西藥代動力學及生物分析部主任蔣品博士將做客美迪西云講堂直播間，根據美迪西 DMPK 部門的試驗經驗，分享一些不同類型創(chuàng)新藥的DMPK研究案例，講解這些藥物在研發(fā)過程中的DMPK要點，希望對關注DMPK的各位研究者有所幫助。

蔣品博士，上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司，藥代動力學及生物分析部主任，早期藥代動力學負責人。中國藥科大學，藥學博士；復旦大學藥學院博士后。中國藥理學會藥物代謝專委會青年委員、上海市藥理學會藥物代謝專委會委員、上海市藥學會藥理專委會青年委員。曾在國內外多家知名Biotech/Pharma/CRO等上市公司，藥代動力學/臨床藥理部門從事臨床前發(fā)現(xiàn)、IND申報、臨床階段研究。負責/參與支持創(chuàng)新藥項目（DMPK/TK）數百項，支持和完成過多個PCC (臨床候選化合物) 的DMPK篩選、成藥性評價和IND Packages，并有多項獲中國NMPA和美國FDA批準或默許進入臨床研究或上市。