美迪西原料藥研發(fā)服務(wù)

美迪西現(xiàn)擁有符合IND中美雙報的cGMP原料藥生產(chǎn)線，從臨床前的小試合成、工藝開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)階段與企業(yè)的研發(fā)、采購、生產(chǎn)等整個供應(yīng)鏈體系的深度對接，從mg級、g級到kg級，我們的工藝生產(chǎn)可以隨客戶的要求及研發(fā)階段靈活調(diào)整，為企業(yè)提供創(chuàng)新性的工藝研發(fā)和規(guī)模化的生產(chǎn)服務(wù)。

從工藝設(shè)計QBD、實驗室工藝研發(fā)、商業(yè)化生產(chǎn)到數(shù)據(jù)的注冊申報，美迪西嚴(yán)謹(jǐn)而資深的分析和質(zhì)檢團(tuán)隊全程為項目提供分析服務(wù)和質(zhì)量把控，為客戶提供全面的分析研究服務(wù)，包括分析方法的開發(fā)及驗證，工藝驗證，雜質(zhì)鑒定及分離，API和中間體的質(zhì)量研究，API的穩(wěn)定性試驗等。

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