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新聞資訊

【視頻回放】皮膚外用制劑體外評價和臨床前評價要點分析

2024-04-18
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皮膚結構的復雜性和皮膚屏障功能的特殊性,使得皮膚外用制劑的研發面臨諸多挑戰。如何確保制劑能夠穿透皮膚屏障,發揮藥效?如何評估制劑的安全性和有效性?如何構建精準而可靠的皮膚模型以助力研發進程?

為了深入探討這些難題,4月17日19:00-21:00,美迪西特別策劃了一場關于皮膚外用制劑臨床前研究的直播。邀請到在制劑研發領域具有豐富經驗的余小磊、曹娜和袁云云,為我們帶來了一場關于皮膚外用制劑的深度解讀與前沿分享。

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美迪西在透皮給藥制劑體外評價方面擁有豐富的項目經驗,配備了透皮儀、低溫冷凍粉碎儀、經皮失水儀以及LC-MS/MS等儀器,可在化合物篩選、新藥申報、已上市化學藥品藥學變更、一致性評價、仿制藥申報等涉及體外評價的項目提供專業而高效的服務。

體外釋放試驗(IVRT)和體外透皮試驗(IVPT)是常用于半固體制劑(乳膏劑、軟膏劑及凝膠劑等)、透皮貼劑和陰道制劑質量研究的方法。

特應性皮炎是一種慢性、復發、炎癥性的皮膚病,常伴隨過敏性鼻炎、哮喘、濕疹等其他特應性疾病,故被認為是一種系統性疾病。目前病因尚不明確,且無法治愈。美迪西建立了特應性皮炎及濕疹疾病模型助力特應性皮炎藥物研發:
(1)DNFB誘導的慢性特應性皮炎模型
(2)DNCB+OX誘導的慢性特應性皮炎模型
(3)佛波酯誘導的急性濕疹樣模型
(4)DNFB誘導的亞急性濕疹樣模型

美迪西皮膚局部用制劑研發平臺可承接各類皮膚局部用制劑的開發過程,包括軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等半固體制劑,也包括洗劑、搽劑等溶液劑,充分結合國內外法規和指導原則要求,以及多年的開發研究經驗,已為藥企和科研單位完成了多個外用制劑研究項目的研發和申報工作。

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