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皮膚是人體最大的器官,是人體的第一道屏障,也是藥物遞送的重要途徑。因此,皮膚外用制劑的開發(fā)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域占據(jù)重要地位。然而,皮膚結(jié)構(gòu)的復(fù)雜性和皮膚屏障功能的特殊性,使得皮膚外用制劑的研發(fā)面臨諸多挑戰(zhàn)。如何確保制劑能夠穿透皮膚屏障,發(fā)揮藥效?如何評(píng)估制劑的安全性和有效性?如何構(gòu)建精準(zhǔn)而可靠的皮膚模型以助力研發(fā)進(jìn)程?
美迪西在透皮給藥制劑體外評(píng)價(jià)方面擁有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),配備了透皮儀、低溫冷凍粉碎儀、經(jīng)皮失水儀以及LC-MS/MS等儀器,可在化合物篩選、新藥申報(bào)、已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更、一致性評(píng)價(jià)、仿制藥申報(bào)等涉及體外評(píng)價(jià)的項(xiàng)目提供專業(yè)而高效的服務(wù)。
體外釋放試驗(yàn)(IVRT)和體外透皮試驗(yàn)(IVPT)是常用于半固體制劑(乳膏劑、軟膏劑及凝膠劑等)、透皮貼劑和陰道制劑質(zhì)量研究的方法。
特應(yīng)性皮炎是一種慢性、復(fù)發(fā)、炎癥性的皮膚病,常伴隨過敏性鼻炎、哮喘、濕疹等其他特應(yīng)性疾病,故被認(rèn)為是一種系統(tǒng)性疾病。目前病因尚不明確,且無法治愈。美迪西建立了特應(yīng)性皮炎及濕疹疾病模型助力特應(yīng)性皮炎藥物研發(fā):
(1)DNFB誘導(dǎo)的慢性特應(yīng)性皮炎模型
(2)DNCB+OX誘導(dǎo)的慢性特應(yīng)性皮炎模型
(3)佛波酯誘導(dǎo)的急性濕疹樣模型
(4)DNFB誘導(dǎo)的亞急性濕疹樣模型
美迪西皮膚局部用制劑研發(fā)平臺(tái)可承接各類皮膚局部用制劑的開發(fā)過程,包括軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等半固體制劑,也包括洗劑、搽劑等溶液劑,充分結(jié)合國(guó)內(nèi)外法規(guī)和指導(dǎo)原則要求,以及多年的開發(fā)研究經(jīng)驗(yàn),已為藥企和科研單位完成了多個(gè)外用制劑研究項(xiàng)目的研發(fā)和申報(bào)工作。