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ICP-MS、ICP-OES和重金屬檢測都是元素雜質(zhì)的檢測方法,那么這三種檢測方法都有哪些區(qū)別呢?
我們對元素雜質(zhì)的三種檢測方法進(jìn)行了對比: 首先,我們來看重金屬檢測方法,它在專屬性、靈敏度、準(zhǔn)確性和全面性這四個(gè)方面都存在明顯的不足。相比之下,ICP-MS和ICP-OES在這四個(gè)方面表現(xiàn)出顯著的優(yōu)勢。盡管兩者在很多方面相似,但也存在細(xì)微的差別。例如,ICP-MS在專屬性上表現(xiàn)更好,能夠檢測同位素,其靈敏度可以達(dá)到ppb級別,而ICP-OES的靈敏度只能達(dá)到ppm級別。
具體選擇哪種方法,應(yīng)根據(jù)實(shí)際需求來定。只要方法能夠通過驗(yàn)證,就可以用來進(jìn)行元素雜質(zhì)的檢測。
至于重金屬檢測方法,它并非沒有優(yōu)勢,它的可及性很高,因?yàn)镮CP-MS和ICP-OES是現(xiàn)代化的高端儀器,其檢測成本相對較高。
如果公司沒有ICP-MS或ICP-OES,是否可以使用重金屬檢測方法進(jìn)行元素雜質(zhì)檢測。答案是否定的,因?yàn)橹亟饘贆z測在專屬性、靈敏度、準(zhǔn)確度和全面性這四個(gè)方面都有明顯的不足。
關(guān)于美迪西痕量雜質(zhì)-元素雜質(zhì)分析平臺(tái)
美迪西已建立完善的元素雜質(zhì)研究平臺(tái),有豐富的元素雜質(zhì)方法開發(fā)和驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn),對砷、鎘、汞、鉛、鈷、鎳、釩等多種元素進(jìn)行過研究,支持了一百多個(gè)創(chuàng)新藥、仿藥的元素雜質(zhì)質(zhì)量研究工作。研究結(jié)果滿足CDE的申報(bào)要求,可以支持客戶審計(jì)并配合藥監(jiān)部門的現(xiàn)場核查。
我們的元素雜質(zhì)分析服務(wù)項(xiàng)目包括:
(1) 原料藥和制劑元素雜質(zhì)檢測(客戶提供方法)
(2) 指定限度的元素雜質(zhì)方法開發(fā)和驗(yàn)證
(3) 半定量檢測