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美迪西工藝分析部的吳藝嵐帶來了《雜質結構鑒定與解析》視頻分享,深入講解化合物結構鑒定的分析技術和原理。課程內容涵蓋了化合物結構解析的標準流程,以及從雜質的制備、結構鑒定到定量分析的完整研究案例。此外,她還分享了針對藥物研究中常見問題和挑戰的經典案例,引導大家共同探討雜質結構解析的新發展,并探討如何優化實際應用。
美迪西現擁有符合IND中美雙報的cGMP原料藥生產線,從臨床前的小試合成、工藝開發到商業化生產階段與企業的研發、采購、生產等整個供應鏈體系的深度對接,從mg級、g級到kg級,我們的工藝生產可以隨客戶的要求及研發階段靈活調整,為企業提供創新性的工藝研發和規模化的生產服務。
從工藝設計QBD、實驗室工藝研發、商業化生產到數據的注冊申報,美迪西嚴謹而資深的分析和質檢團隊全程為項目提供分析服務和質量把控,為客戶提供全面的分析研究服務,包括分析方法的開發及驗證,工藝驗證,雜質鑒定及分離,API和中間體的質量研究,API的穩定性試驗等。