雜質(zhì)作為藥品的一項(xiàng)關(guān)鍵質(zhì)量屬性，是貫穿于藥物研發(fā)工作始終的一項(xiàng)重要研究?jī)?nèi)容。雜質(zhì)的分析與結(jié)構(gòu)鑒定，是其研究工作的基礎(chǔ)。隨著科學(xué)發(fā)展和藥物研究的不斷深入，化合物結(jié)構(gòu)呈現(xiàn)多樣性，結(jié)構(gòu)確證方法也不盡相同，只有以法規(guī)為指引，找準(zhǔn)研究對(duì)象，制備適用樣品，制定科學(xué)的研究方案，在掌握分析原理的基礎(chǔ)上進(jìn)行綜合解析才能對(duì)雜質(zhì)結(jié)構(gòu)確證研究過程有整體的認(rèn)識(shí)，達(dá)到科學(xué)、有效地證明化合物結(jié)構(gòu)的目的。
為了深入探討雜質(zhì)結(jié)構(gòu)解析的最新進(jìn)展，優(yōu)化實(shí)踐應(yīng)用，美迪西特別邀請(qǐng)了工藝分析部 吳藝嵐帶來直播《雜質(zhì)結(jié)構(gòu)鑒定與解析》，分享以下核心內(nèi)容：

1. 明晰法規(guī)概念，鎖定研究對(duì)象：從法規(guī)層面了解有哪些雜質(zhì)，以及需要進(jìn)行結(jié)構(gòu)鑒定的研究對(duì)象。

2. 獲取合適目標(biāo)，科學(xué)規(guī)劃方案：介紹如何制備目標(biāo)化合物一般途徑、怎樣的目標(biāo)物是符合結(jié)構(gòu)確認(rèn)研究要求的，同時(shí)制定科學(xué)、合理、可行的研究方案。

3. 了解鑒定方法、綜合結(jié)構(gòu)解析：把握常規(guī)化合物結(jié)構(gòu)鑒定研究的分析手段及原理，了解化合物結(jié)構(gòu)解析一般流程。

4. 聚焦痛點(diǎn)難點(diǎn)，全案服務(wù)剖析：精選雜質(zhì)從制備到結(jié)構(gòu)鑒定，再到定量賦值的全流程研究案例，以及針對(duì)藥物研究過程中常見痛點(diǎn)難點(diǎn)的經(jīng)典案例分享，汲取寶貴實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

8月14日19:00，請(qǐng)鎖定美迪西云講堂直播間，與吳藝嵐老師一起探索雜質(zhì)結(jié)構(gòu)鑒定的深層邏輯，直擊行業(yè)痛點(diǎn)與難點(diǎn)，共同提升藥物分析的專業(yè)水平，確保藥品質(zhì)量的高標(biāo)準(zhǔn)。

講師介紹：吳藝嵐，制藥工程專業(yè)，畢業(yè)后從事藥物分析及質(zhì)量研究相關(guān)?作5年，從業(yè)?今參與了十余個(gè)項(xiàng)?的原料藥質(zhì)量研究工作，同時(shí)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成核磁檢測(cè)項(xiàng)目累計(jì)百余個(gè)，完成結(jié)構(gòu)確證及定制物料分析研究20余個(gè)。為客戶提供了準(zhǔn)確且可靠的分析技術(shù)支持。