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成品的質(zhì)量控制有這些方面：
（1）、從外觀、可見異物、裝量、pH值、滲透壓摩爾濃度、不溶性微粒、無菌、細(xì)菌內(nèi)毒素，這些都是注射劑的常見的控制項(xiàng)。
（2）、從測序、純度、mRNA含量、粒徑、Zata電位、包封率、脂質(zhì)組分、乙醇?xì)埩艋钚裕@是針對mRNA以及LMPs重要的控制項(xiàng)。也有相對應(yīng)的國內(nèi)外的檢測方法列在表格中供大家參考。
關(guān)注美迪西,下期帶您了解核酸藥物為什么值得研發(fā)?
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